25 aprile 2024
Betaistina Aristo
Tags:
Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
Cos'è Betaistina Aristo (betaistina dicloridrato)
Betaistina Aristo è un farmaco a base di betaistina dicloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antivertigine.
A cosa serve Betaistina Aristo e perchè si usa
Betaistina Aristo è indicata nel trattamento di vertigini, tinnito, perdita dell'udito e nausea associati a sindrome di Ménière´.
Indicazioni: come usare Betaistina Aristo, posologia, dosi e modo d'uso
Adulti (inclusi gli anziani):
Il trattamento orale iniziale prevede l'assunzione di 8-16 mg tre volte al giorno, durante i pasti.
La dose di mantenimento, solitamente, risulta compresa entro il range di 24 - 48 mg giornalieri. La dose può essere individualmente adattata al singolo paziente.
Talvolta si osservano miglioramenti soltanto dopo un paio di settimane di trattamento.
Bambini e adolescenti:
L'utilizzo di Betaistina Aristo compresse da parte di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandata, data la mancanza di dati su sicurezza ed efficacia.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Betaistina Aristo
Ipersensibilità alla betaistina dicloridrato e/o a qualsiasi degli eccipienti del medicinale elencati nel paragrafo 6.1.
Betaistina Aristo è controindicata in pazienti affetti da feocromocitoma. Dal momento che la betaistina è un analogo sintetico dell'istamina, può indurre il rilascio di catecolamine dal tumore, con conseguente grave ipertensione.
La betaistina è controindicata durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento“).
Betaistina Aristo può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi condotti su animali sono insufficienti riguardo ai possibili effetti in gravidanza, durante lo sviluppo embrionale/fetale, durante il parto e lo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
La betaistina non deve essere usata durante la gravidanza se non strettamente necessario.
Allattamento
La betaistina è escreta nel latte materno in concentrazioni simili a quelle riscontrate nel plasma. Gli effetti tossici della betaistina nei neonati a tali concentrazioni non sono noti. Pertanto, l'utilizzo di betaistina va evitato durante l'allattamento (vedere paragrafo 5.3)
Quali sono gli effetti indesiderati di Betaistina Aristo
Negli studi clinici condotti su pazienti trattati con betaistina controllati vs placebo sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati con le sottoindicate frequenze: molto comune (≥ 1/10);comune (da ≥ 1/100 a <1/10);non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1000), molto raro (< 1/10.000)
Disturbi cardiaci:
Raro: alterazione del battito cardiaco
Disturbi del sistema nervoso: raro: cefalea e sonnolenza
Disturbi respiratori, toracici e mediastinici
Raro: peggioramento dell'asma bronchiale preesistente
Disturbi gastrointestinali.
Raro: disturbo e dolore gastrico, bruciore retrosternale, vomito, nausea, indigestione, peggioramento dell'ulcera gastrointestinale preesistente.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro:rash cutaneo, orticaria e prurito
Disturbi generali:
raro: sensazione di calore
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
