28 marzo 2024
Championyl
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Cos'è Championyl (sulpiride)
Championyl è un farmaco a base di sulpiride, appartenente al gruppo terapeutico Antipsicotici benzamidici.
A cosa serve Championyl e perchè si usa
Psicosi croniche ed acute. Distimia (psiconevrosi ansioso-depressiva con cenestopatia e somatizzazione).
Indicazioni: come usare Championyl, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Capsule da 50 mg: da impiegarsi nella terapia delle psiconevrosi e nella terapia di mantenimento delle psicosi alla dose di 3-6 al dì.
Compresse da 200 mg: da impiegarsi nella fase acuta delle psicosi alla dose di 2-3 al dì.
Lo schema posologico consigliato e la durata del trattamento possono essere ampiamente variati in base alla risposta terapeutica ed al parere del medico curante; si consiglia, comunque, di non superare la dose giornaliera di 1 g.
Anziani
Nel trattamento di pazienti anziani, data la loro particolare sensibilità, la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione delle dosi sopra indicate; si consiglia, comunque, di non superare la dose giornaliera di 300 mg.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Championyl
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Feocromocitoma.
- Prolattinomi e tumori mammari.
- Da non usarsi in caso di gravidanza accertata o presunta (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento“).
- Da non usarsi nell'età pediatrica e, comunque, impiegare solo a pubertà terminata.
- Associazione con levodopa o farmaci antiparkinson (compreso il ropinirolo) (vedere paragrafo 4.5).
- Porfiria acuta.
Championyl può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Sono disponibili soltanto dati molto limitati sull'uso di sulpiride in donne in gravidanza. La sicurezza di sulpiride durante la gravidanza non è stata stabilita.
Sulpiride attraversa la placenta.
Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Championyl è controindicato in caso di gravidanza accertata o presunta e in donne in età fertile che non usino misure contraccettive efficaci, a meno che i benefici non giustifichino i rischi potenziali.
I neonati esposti agli antipsicotici convenzionali o atipici, incluso Championyl, durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati inclusi sintomi extrapiramidali o di astinenza che possono variare per gravità e durata dopo la nascita (vedere paragrafo 4.8). Ci sono state segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, stress respiratorio, disturbi dell'assunzione di cibo. Pertanto i neonati dovrebbero essere attentamente monitorati.
Allattamento
Sulpiride viene escreta nel latte materno in quantità piuttosto elevate, in alcuni casi molto al di sopra del valore accettato del 10% della dose materna adattata al peso, ma le concentrazioni ematiche nei neonati allattati al seno non sono state valutate. Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di sulpiride su neonati/lattanti.
Si deve decidere se interrompere l'allattamento o astenersi dalla terapia con sulpiride, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità
Negli animali trattati è stato osservato un calo di fertilità legato agli effetti farmacologici del farmaco (effetto mediato dalla prolattina).
Quali sono gli effetti indesiderati di Championyl
Quando possibile viene utilizzata la seguente scala di frequenze secondo MedDRA: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥ 1/10.000, <1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie cardiache
Sono stati osservati con Championyl o altri farmaci della stessa classe:
Raro: aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare.
Non nota: prolungamento del QT, arresto cardiaco, morte improvvisa (vedere paragrafo 4.4 ).
Patologie vascolari
Non comune: ipotensione posturale
Non nota: tromboembolia venosa, inclusa embolia polmonare, qualche volta fatale, trombosi venosa profonda, aumento della pressione sanguigna (vedere paragrafo 4.4).
Patologie endocrine
Comune: iperprolattinemia
Disturbi psichiatrici
Comune: insonnia
Non nota: confusione
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune: aumento ponderale
Non nota: ipertermia (vedere paragrafo 4.4)
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Non nota: polmonite da aspirazione (principalmente in associazione con altri depressori del SNC)
Patologie gastrointestinali
Comune: stipsi
Non comune: ipersalivazione
Raro: manifestazioni neurovegetative (secchezza delle fauci, nausea).
Patologie epatobiliari
Comune: aumento degli enzimi epatici
Non nota: danno epatico epatocellulare, colestatico o misto
Patologie del sistema nervoso
Comune: sedazione o sonnolenza, turbe del sonno, sintomi extrapiramidali (questi sintomi sono in genere reversibili dopo somministrazione di farmaci antiparkinson), parkinsonismo, tremore, acatisia.
Non comune: ipertonia, discinesia, distonia
Raro: crisi oculogire
Non nota: come con tutti i neurolettici, S.N.M., che è una complicazione potenzialmente fatale (vedere paragrafo 4.4). Ipocinesia. Discinesia tardiva (caratterizzata da movimenti ritmici involontari soprattutto della lingua e/o del viso) osservata generalmente, come con tutti i neurolettici, dopo un trattamento di più di 3 mesi. La somministrazione di un farmaco antiparkinson è inefficace o può determinare un aggravamento dei sintomi. Convulsioni (vedere paragrafo 4.4).
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Comune: dolore al seno, galattorrea
Non comune: aumento del seno, amenorrea, orgasmo anormale, disfunzione erettile
Non nota: ginecomastia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune: manifestazioni allergiche, tra cui eruzione cutanea maculopapulare.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Non nota: torcicollo spasmodico, trisma, rabdomiolisi.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Non comune: leucopenia (vedere paragrafo 4.4)
Non nota: neutropenia e agranulocitosi (vedere paragrafo 4.4).
Disturbi del sistema immunitario
Non nota: reazioni anafilattiche: orticaria, dispnea, ipotensione e shock anafilattico.
Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali
Non nota: sindrome da astinenza neonatale, sintomi extrapiramidali (vedere paragrafo 4.6).
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Non nota: iponatriemia, sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH).
Esami diagnostici
Non nota: creatinofosfochinasi ematica aumentata.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Patologie correlate:
- Disturbo bipolare
Il disturbo bipolare (DB) è una patologia nella quale i normali stati dell'umore, tristezza e felicità, si presentano ciclicamente amplificati e alternati a periodi di normalità. A soffrine il 12% della popolazione - Schizofrenia
Disturbo mentale grave caratterizzato dalla perdita di contatto con la realtà, allucinazioni, deliri e alterazioni della forma del pensiero.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico