25 aprile 2024
Colobreathe
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Cos'è Colobreathe (colistimetato di sodio)
Colobreathe è un farmaco a base di colistimetato di sodio, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici. E' commercializzato in Italia da Teva B.V.
Confezioni e formulazioni di Colobreathe disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Colobreathe disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Colobreathe e perchè si usa
Colobreathe è indicato per la gestione delle infezioni polmonari croniche causate da Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica (FC) di età pari o superiore a 6 anni (vedere paragrafo 5.1).
Si devono considerare le indicazioni ufficiali relative all'uso appropriato dei principi attivi antibatterici.
Indicazioni: come usare Colobreathe, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni
Una capsula da inalare due volte al giorno.
L'intervallo tra le dosi deve essere quanto più vicino possibile alle 12 ore.
L'efficacia di Colobreathe è stata dimostrata in uno studio della durata di 24 settimane. Il trattamento deve essere continuato fino a quando il medico non ritiene che il paziente ottenga un beneficio clinico.
Compromissione renale
Non sono necessari aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica
Non sono necessari aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Colobreathe nei bambini di età inferiore a 6 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Solo per uso inalatorio.
Le capsule Colobreathe devono essere utilizzate solo con l'inalatore a polvere Turbospin.
Le capsule non devono essere ingerite.
Per la corretta assunzione del medicinale, è necessario che un medico o altro operatore sanitario mostri al paziente come usare l'inalatore e che la prima dose venga assunta sotto supervisione medica.
Se vengono assunti altri trattamenti, devono rispettare l'ordine seguente:
- Broncodilatatori inalati;
- Fisioterapia toracica;
- Altri medicinali inalati;
- Colobreathe.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Colobreathe
Ipersensibilità al principio attivo, alla colistina solfato o alla polimixina B.
Colobreathe può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso del colistimetato di sodio in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi su animali utilizzando la somministrazione parenterale hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Studi sulla dose singola somministrata per via endovenosa durante la gravidanza in esseri umani indicano che il colistimetato di sodio attraversa la placenta e conseguentemente può provocare tossicità fetale se somministrato durante la gravidanza.
Il colistimetato di sodio non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamento
Dati fisico-chimici suggeriscono l'escrezione del colistimetato di sodio nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con colistimetato di sodio tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità
Il colistimetato di sodio non evidenzia effetti rilevanti sulla fertilità in ratti o topi maschio o femmina.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
