23 aprile 2024
Dorzolamide + Timololo Aurobindo
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Cos'è Dorzolamide + Timololo Aurobindo (dorzolamide + timololo)
Dorzolamide + Timololo Aurobindo è un farmaco a base di dorzolamide + timololo, appartenente al gruppo terapeutico Antiglaucoma. E' commercializzato in Italia da Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Dorzolamide + Timololo Aurobindo disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Dorzolamide + Timololo Aurobindo disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Dorzolamide + Timololo Aurobindo e perchè si usa
Dorzolamide e Timololo Aurobindo collirio soluzione è indicata per il trattamento della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso topico non è sufficiente.
Indicazioni: come usare Dorzolamide + Timololo Aurobindo, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
La dose è una goccia di Dorzolamide e Timololo Aurobindo nell'occhio o negli occhi affetti (sacco congiuntivale) due volte al giorno.
Se si usa un altro medicinale oftalmico topico, l'altro medicinale deve essere somministrato ad almeno 10 minuti di distanza.
Popolazione pediatrica:
L'efficacia nei pazienti pediatrici non è stata dimostrata.
La sicurezza nei pazienti pediatrici al di sotto dei 2 anni di età non è stata dimostrata. (Per informazioni riguardo il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici di età uguale o superiore a 2 anni e inferiore a 6 anni vedere paragrafo 5.1).
Modo di somministrazione
I pazienti devono essere informati della necessità di lavarsi le mani prima dell'uso e di evitare che l'estremità del contagocce venga a contatto con l'occhio o con le zone circostanti.
Per essere sicuri di assumere il dosaggio corretto il foro del contagocce non deve essere allargato.
I pazienti devono essere informati che le soluzioni oculari, se non manipolate correttamente, possono contaminarsi con batteri comuni che causano infezioni oculari. L'uso di soluzioni contaminate può causare seri danni all'occhio e la conseguente perdita della vista.
I pazienti devono essere istruiti sul corretto utilizzo di Dorzolamide e Timololo Aurobindo per uso oftalmico.
- La fascetta di sicurezza situata sul collo del flacone deve essere intatta prima che il medicinale venga utilizzato per la prima volta. In un flacone che non è ancora stato aperto è normale che vi sia dello spazio tra il flacone e il tappo.
- Il tappo del flacone deve essere rimosso.
- Il paziente deve inclinare la testa all'indietro e tirare leggermente verso il basso la palpebra inferiore, in modo da formare una tasca fra la palpebra e l'occhio.
- Il flacone deve essere capovolto e premuto leggermente fino a che non sia stata introdotta una singola goccia nell'occhio. Non mettere a contatto la punta del contagocce con l'occhio o con la palpebra.
- I punti 3 e 4 devono essere ripetuti per l'altro occhio, qualora sia necessario.
- Il tappo deve essere rimesso e il flacone deve essere ben richiuso subito dopo l'uso.
In caso di occlusione naso lacrimale o chiusura delle palpebre per 2 minuti, l'assorbimento sistemico è ridotto. Questo può determinare una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e un aumento dell'attività locale.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Dorzolamide + Timololo Aurobindo
Dorzolamide e Timololo Aurobindo è controindicata in pazienti con:
- Malattia reattiva delle vie aeree, compresa l'asma bronchiale, o anamnesi positiva per asma bronchiale, o grave malattia polmonare cronica ostruttiva.
- Bradicardia sinusale, malattia del nodo del seno blocco seno atriale blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato attraverso pacemaker, insufficienza cardiaca conclamata, shock cardiogeno.
- Grave alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) o acidosi ipercloremica.
- Ipersensibilità ai principi attivi o uno qualsiasi degli eccipienti.
Le suddette controindicazioni sono quelle dei componenti e non sono specifiche dell'associazione.
Dorzolamide + Timololo Aurobindo può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Dorzolamide/timololo non deve essere usato durante la gravidanza.
Dorzolamide
Non sono disponibili dati clinici sufficienti relativi a gravidanze esposte. Nei conigli, dorzolamide si è dimostrata teratogena a dosaggi tossici per la madre (vedere paragrafo 5.3).
Timololo
Non ci sono dati adeguati per l'uso di timololo in donne in gravidanza. Il timololo non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Per ridurre l'assorbimento sistemico, vedere paragrafo 4.2.
Gli studi epidemiologici non hanno rivelato effetti di malformazione ma hanno mostrato un rischio di rallentamento della crescita intrauterina durante la somministrazione di beta-bloccanti per via orale. Inoltre, nel neonato, sono stati osservati segni e sintomi di beta-blocco (bradicardia, ipotensione, problemi respiratori e ipoglicemia) quando i beta-bloccanti venivano somministrati alla madre fino al parto. Se si somministra fino al parto, il neonato deve essere monitorato accuratamente durante i primi giorni di vita.
Allattamento
Non è noto se dorzolamide sia escreto nel latte umano. In ratti in allattamento trattati con dorzolamide è stato osservato un calo ponderale dei neonati. I beta bloccanti sono escreti nel latte umano. Tuttavia, a dosi terapeutiche di dorzolamide/timololo nelle gocce oculari è improbabile che quantità sufficienti possano essere presenti nel latte materno tali da produrre sintomi clinici del beta blocco nei neonati. Per ridurre l'assorbimento sistemico, vedere paragrafo 4.2.
Non è raccomandato l'allattamento qualora si renda necessario un trattamento con dorzolamide/timololo.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
