18 aprile 2024
Doxazosin Zentiva
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Cos'è Doxazosin Zentiva (doxazosin mesilato)
Doxazosin Zentiva è un farmaco a base di doxazosin mesilato, appartenente al gruppo terapeutico Alfabloccanti. E' commercializzato in Italia da Zentiva Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Doxazosin Zentiva disponibili in commercio
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A cosa serve Doxazosin Zentiva e perchè si usa
Ipertensione arteriosa essenziale. Doxazosin Zentiva è indicato per il trattamento dei sintomi clinici dell'iperplasia prostatica benigna (BPH).
Indicazioni: come usare Doxazosin Zentiva, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Ipertensione:
La dose usuale è di 2 - 4 mg al giorno. La dose massima raccomandata è di 16 mg al giorno. Il dosaggio iniziale è di 1 mg da assumere prima di coricarsi, e tale regime posologico deve essere continuato per circa 1-2 settimane. Il dosaggio può quindi essere aumentato a 2 mg una volta al giorno per altre 1-2 settimane. Se necessario, a intervalli analoghi, il dosaggio può essere aumentato gradualmente a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno, a seconda della risposta del paziente.
In caso di necessità è possibile l'associazione con un diuretico tiazidico, un beta-bloccante, un calcio antagonista o un ACE inibitore, secondo il giudizio del medico.
Iperplasia prostatica benigna (BPH):
Il regime posologico raccomandato all'inizio della terapia è il seguente:
- dalla 1a alla 8a giornata: 1 compressa di Doxazosin Zentiva 1 mg (1 mg di doxazosin) al giorno
- dalla 9a alla 14a giornata: 1 compressa di Doxazosin Zentiva 2 mg (2 mg di doxazosin) al giorno
A seconda delle caratteristiche urodinamiche e della sintomatologia del paziente, il dosaggio può essere aumentato a 4 mg e, successivamente, sino alla dose massima raccomandata di 8 mg. L'intervallo raccomandato di titolazione è di 1-2 settimane.
Il dosaggio giornaliero raccomandato è di 2-4 mg. Doxazosin Zentiva va assunto una volta al giorno. Se la terapia con Doxazosin Zentiva è stata interrotta da diverso tempo, occorre ristabilire il dosaggio corretto.
Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con compromissione della funzione renale
È raccomandato il normale dosaggio indicato per gli adulti in quanto la farmacocinetica non cambia nei pazienti affetti da disfunzione renale e non esistono prove di un effetto peggiorativo in caso di compromissione della funzione renale già presente. Tuttavia non può essere escluso un aumento della sensibilità, per cui potrebbe essere necessario iniziare la terapia con maggiore cautela.
Doxazosin Zentiva non è eliminabile con la dialisi.
Uso nei pazienti con compromissione della funzione epatica
Non sono disponibili dati nei pazienti con compromissione della funzione epatica di grado severo, per cui il regime posologico deve essere aumentato con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora stabilite, pertanto non è consigliabile il suo utilizzo nei bambini e negli adolescenti.
Modo di somministrazione
Doxazosin Zentiva va assunto una volta al giorno assieme a una quantità sufficiente di acqua. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Doxazosin Zentiva
Doxazosin Zentiva è controindicato in
- pazienti con ipersensibilità nota alle chinazoline (ad es. prazosina, terazosina e doxazosin), o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- pazienti con storia di ipotensione ortostatica
- pazienti con iperplasia prostatica benigna (BPH) e concomitante congestione del tratto urinario superiore, infezione cronica delle vie urinarie o calcoli vescicali
- durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6)
Doxazosin è controindicato in monoterapia nei pazienti con incontinenza urinaria da rigurgito o con anuria, con o senza insufficienza renale progressiva.
Doxazosin Zentiva può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Per l'indicazione nell'ipertensione:
Gravidanza
Sebbene non siano stati osservati effetti teratogeni in esperimenti su animali, una ridotta sopravvivenza fetale è stata osservata negli animali a dosi estremamente elevate (vedere paragrafo 5.3).
Poiché non vi sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza, la sicurezza del doxazosin durante la gravidanza non è stata stabilita. Di conseguenza, durante la gravidanza doxazosin deve essere usato solo se i potenziali benefici superano i rischi.
Allattamento
É stato dimostrato che l'escrezione del doxazosin nel latte materno è molto bassa (con la corrispondente dose nel lattante inferiore all'1%), tuttavia i dati nell'uomo sono molto limitati. Il rischio per il neonato o lattante non può essere escluso pertanto il doxazosin deve essere utilizzato solo quando, secondo il parere del medico, il potenziale beneficio supera il potenziale rischio.
Per l'indicazione nell'iperplasia prostatica benigna: questo paragrafo non è applicabile.
Quali sono gli effetti indesiderati di Doxazosin Zentiva
Gli effetti indesiderati sono in gran parte dovuti alle caratteristiche farmacologiche del farmaco. La maggior parte degli effetti indesiderati è di natura transitoria e sono tollerabili nel trattamento continuativo.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con doxazosin con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Infezioni ed infestazioni
Comune: infezioni del tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Molto raro: leucopenia e trombocitopenia.
Disturbi del sistema immunitario
Non comune: ipersensibilità al farmaco.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Non comune: gotta, aumento dell'appetito, anoressia.
Raro: ipoglicemia.
Disturbi psichiatrici
Non comune: agitazione, depressione, ansia, insonnia, nervosismo.
Patologie del sistema nervoso
Comune: sonnolenza, vertigini, cefalea.
Non comune: accidente cerebrovascolare, ipoestesia, sincope, tremore.
Molto raro: vertigine posizionale, parestesia.
Patologie dell'occhio
Comune: disturbi dell'accomodazione.
Non comune: anormale lacrimazione oculare, fotofobia.
Molto raro: visione offuscata, congiuntivite.
Non nota: intraoperative floppy iris syndrome (IFIS) (vedere paragrafo 4.4).
Patologie dell'orecchio e del labirinto
Comune: vertigini.
Non comune: tinnito.
Patologie cardiache
Comune: palpitazioni, tachicardia.
Non comune: angina pectoris, infarto del miocardio.
Molto raro: bradicardia, aritmie cardiache.
Patologie vascolari
Comune: ipotensione, ipotensione posturale.
Molto raro: vampate di calore.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Comune: bronchite, tosse, dispnea, rinite.
Non comune: epistassi.
Molto raro: broncospasmo.
Patologie gastrointestinali
Comune: dolore addominale, dispepsia, secchezza delle fauci, nausea.
Non comune: costipazione, flatulenza, vomito, diarrea, gastroenterite.
Patologie epatobiliari
Non comune: reperti anormali degli enzimi e della funzionalità epatica.
Molto raro: colestasi, epatite, ittero.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune: prurito.
Non comune: rash cutanei.
Molto raro: orticaria, alopecia, porpora.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Comune: dolore lombare, mialgia.
Non comune: artralgia.
Raro: crampi muscolari, debolezza muscolare.
Patologie renali e urinarie
Comune: cistite, incontinenza urinaria.
Non comune: disuria, minzione frequente, ematuria.
Raro: poliuria.
Molto raro: aumento della diuresi, disturbi della minzione, nicturia.
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Non comune: impotenza.
Molto raro: ginecomastia, priapismo.
Non nota: eiaculazione retrograda.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune: astenia, dolore toracico, sintomi simil-influenzali, edema periferico.
Non comune: dolore, edema del viso.
Molto raro: affaticamento, malessere.
Esami diagnostici
Non comune: aumento di peso.
In alcuni casi
Aumento dei livelli dell'azoto e della creatinina nel sangue, diminuzione degli eritrociti. All'inizio del trattamento può verificarsi ipotensione ortostatica e - in rari casi - sincope, particolarmente a dosi elevate. Questi eventi possono comparire anche quando il trattamento viene ripreso dopo una breve interruzione.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Patologie correlate:
- Ipertensione
L'ipertensione è uno dei più comuni fattori di rischio cardiovascolare, eppure il 17% degli intervistati in una recente indagine lo ignora. Meglio non sottovalutarla e tenere sotto controllo la propria pressione arteriosa - Ipertrofia prostatica
Patologia dovuta all'ingrandimento benigno della ghiandola prostatica. Ingrossandosi, la prostata comprime l'uretra e rende difficoltoso il flusso di urina all'esterno (ostruzione urinaria).
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
