16 aprile 2024
Dozurso
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Cos'è Dozurso (acido ursodesossicolico)
Dozurso è un farmaco a base di acido ursodesossicolico, appartenente al gruppo terapeutico Acidi biliari. E' commercializzato in Italia da Mayoly Italia S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Dozurso disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Dozurso disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- dozurso 250 mg 30 compresse rivestite con film
- dozurso 500 mg 60 compresse rivestite con film
- dozurso 500 mg 30 compresse rivestite con film
A cosa serve Dozurso e perchè si usa
- Trattamento della colangite biliare primitiva (CBP, nota anche come cirrosi biliare primitiva) in pazienti adulti senza cirrosi scompensata.
- Dissoluzione dei calcoli biliari di colesterolo radiolucenti in pazienti con controindicazioni al trattamento chirurgico. Alla radiografia, i calcoli non devono produrre alcuna opacità e non devono avere un diametro superiore a 15 mm; inoltre, la cistifellea deve essere funzionante, nonostante la calcolosi.
Popolazione pediatrica
Disturbo epatobiliare associato a fibrosi cistica nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Dozurso
Dozurso 500 mg compresse rivestite con film non deve essere usato in pazienti con:
- infiammazione acuta della cistifellea o del tratto biliare
- occlusione del tratto biliare (occlusione del dotto biliare comune o del dotto cistico)
- episodi frequenti di coliche biliari
- calcoli biliari calcificati radiopachi
- compromissione della contrattilità della cistifellea
- ipersensibilità al principio attivo oppure ipersensibilità ad arachidi o soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Popolazione pediatrica
Portoenterostomia non riuscita o senza recupero di un buon flusso biliare nei bambini con atresia biliare.
Dozurso può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gli studi condotti su animali non hanno mostrato un'influenza dell'acido ursodesossicolico sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Non sono disponibili dati nell'uomo riguardanti gli effetti sulla fertilità in seguito al trattamento con acido ursodesossicolico.
Non ci sono o sono limitati i dati riguardanti l'uso di acido ursodesossicolico in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva durante la prima fase della gestazione (vedere paragrafo 5.3). Dozurso 500 mg compresse rivestite con film non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità. Le donne in età fertile devono essere trattate solo se utilizzano un metodo contraccettivo sicuro; si consigliano contraccettivi non ormonali o contraccettivi orali a basso contenuto di estrogeni. Tuttavia, nelle pazienti che assumono Dozurso 500 mg compresse rivestite con film per la dissoluzione dei calcoli biliari, si raccomanda l'uso di un metodo contraccettivo non ormonale efficace, poiché i contraccettivi orali ormonali possono aumentare la litiasi biliare.
Prima di iniziare il trattamento va esclusa una possibile gravidanza.
Stando ai pochi casi documentati di donne in allattamento, i livelli di acido ursodesossicolico nel latte sono molto bassi e probabilmente non ci si deve aspettare alcuna reazione avversa nei neonati allattati con latte materno.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
