19 aprile 2024
Eletriptan Pfizer
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Cos'è Eletriptan Pfizer (eletriptan bromidrato)
Eletriptan Pfizer è un farmaco a base di eletriptan bromidrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiemicranici, triptani.
A cosa serve Eletriptan Pfizer e perchè si usa
Eletriptan Pfizer è indicato negli adulti per il trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura.
Indicazioni: come usare Eletriptan Pfizer, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Le compresse di Eletriptan Pfizer devono essere assunte il più presto possibile dopo l'inizio dell'emicrania, ma sono efficaci anche se assunte in una fase più tardiva durante l'attacco di emicrania.
Non è stato dimostrato che Eletriptan Pfizer, assunto durante la fase dell'aura, prevenga l'emicrania e pertanto Eletriptan Pfizer deve essere assunto solo durante la fase cefalalgica dell'emicrania.
Le compresse di Eletriptan Pfizer non devono essere utilizzate per la profilassi.
Adulti (18-65 anni di età):
La dose iniziale raccomandata è di 40 mg.
In caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore: Se l'attacco emicranico si ripresenta nell'arco delle 24 ore dopo una risposta iniziale, è stato dimostrato che una seconda dose di Eletriptan Pfizer dello stesso dosaggio è efficace nel trattamento delle recidive. Se è necessaria una seconda dose, questa non deve essere assunta nelle 2 ore successive all'assunzione della dose iniziale.
In caso di mancata risposta: Se un paziente non riscontra una risposta nella cefalea entro 2 ore dall'assunzione della prima dose di Eletriptan Pfizer, non deve assumere una seconda dose per lo stesso attacco perché gli studi clinici non hanno adeguatamente stabilito l'efficacia di una seconda dose. Gli studi clinici dimostrano che i pazienti che non rispondono al trattamento di un attacco emicranico possono comunque rispondere al trattamento per un attacco successivo.
I pazienti che non ottengono una risposta soddisfacente dopo avere assunto 40 mg (p.es. buona tollerabilità e mancata risposta in 2 attacchi su 3) possono essere trattati in modo soddisfacente con 80 mg (2 x 40 mg) nei successivi attacchi di emicrania (vedere paragrafo 5.1). Non deve essere assunta una seconda dose da 80 mg nell'arco di 24 ore.
La dose massima giornaliera non deve superare 80 mg (vedere paragrafo 4.8).
Pazienti anziani
La sicurezza e l'efficacia di eletriptan in pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state valutate in modo sistematico a causa dell'esiguo numero di questi pazienti arruolati negli studi clinici. Pertanto, l'uso di Eletriptan Pfizer negli anziani non è raccomandato.
Popolazione pediatrica
Adolescenti (12-17 anni di età)
L'efficacia di Eletriptan Pfizer negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni non è stata stabilita. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Bambini (6-11 anni di età)
La sicurezza e l'efficacia di Eletriptan Pfizer nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni non sono state stabilite. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Pazienti con compromissione epatica
Nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata non è necessario un aggiustamento della dose. Poiché Eletriptan Pfizer non è stato studiato in pazienti con grave compromissione epatica, esso è controindicato in questi pazienti.
Pazienti con compromissione renale
Poiché gli effetti di Eletriptan Pfizer sulla pressione sanguigna aumentano in caso di compromissione renale (vedere paragrafo 4.4.), si raccomanda una dose iniziale da 20 mg in pazienti con compromissione renale lieve o moderata. La massima dose giornaliera non deve superare 40 mg. Eletriptan Pfizer è controindicato in pazienti con grave compromissione renale.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere ingerite intere con acqua.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Eletriptan Pfizer
Eletriptan Pfizer è controindicato in pazienti con:
ipersensibilità ad eletriptan bromidrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- grave compromissione epatica o renale.
- ipertensione grave o moderatamente grave o ipertensione lieve non trattata.
- coronaropatia documentata, inclusa la cardiopatia ischemica (angina pectoris, precedente infarto del miocardio o ischemia silente documentata). Pazienti con vasospasmo delle arterie coronarie (angina di Prinzmetal), sintomi oggettivi o soggettivi di cardiopatia ischemica.
- aritmie significative o insufficienza cardiaca.
- vasculopatia periferica.
- storia di accidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA).
Somministrazione di ergotamina o derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide) nelle 24 ore che precedono o seguono il trattamento con eletriptan (vedere paragrafo 4.5).
Somministrazione concomitante di altri agonisti dei recettori 5-HT1 ed eletriptan.
Eletriptan Pfizer può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici sull'impiego di Eletriptan Pfizer in gravidanza. Gli studi sugli animali non evidenziano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Eletriptan Pfizer deve essere utilizzato in gravidanza solo se strettamente necessario.
Allattamento
Eletriptan viene escreto nel latte materno. In uno studio condotto su 8 donne trattate con una singola dose da 80 mg, la quantità media totale di eletriptan riscontrata nel latte materno nell'arco delle 24 ore è stata dello 0,02% della dose. Ciò nonostante, è necessaria cautela quando si prende in considerazione la somministrazione di Eletriptan Pfizer nelle donne che allattano. L'esposizione del bambino può essere ridotta al minimo evitando l'allattamento nelle 24 ore successive all'assunzione del farmaco.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
