19 aprile 2024
Evista
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Cos'è Evista (raloxifene cloridrato)
Evista è un farmaco a base di raloxifene cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Estrogeni. E' commercializzato in Italia da Alloga Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Evista disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Evista disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Evista e perchè si usa
Evista è indicato per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne dopo la menopausa. Evista riduce significativamente il rischio di fratture vertebrali da osteoporosi, ma non quelle femorali.
Nel determinare la scelta di Evista o di altre terapie, inclusa quella con estrogeni, per una singola donna in post-menopausa, si devono considerare i sintomi della menopausa, gli effetti sui tessuti uterino e mammario, i rischi e benefici cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1).
Indicazioni: come usare Evista, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa al giorno per somministrazione orale, che può essere assunta in qualsiasi momento della giornata e indipendentemente dai pasti. A causa della natura di questa patologia, Evista è destinato per un impiego a lungo termine.
In genere sono consigliati supplementi di calcio e vitamina D in donne con ridotta assunzione di calcio nella dieta.
Anziani
Nelle donne anziane non è necessario effettuare un aggiustamento del dosaggio.
Insufficienza renale:
Evista non deve essere usato nelle pazienti con insufficienza renale grave (vedere paragrafo 4.3). Nelle pazienti con insufficienza renale di grado lieve o moderato, Evista deve essere usato con cautela.
Insufficienza epatica:
Evista non deve essere usato nelle pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Popolazione pediatrica:
Evista non deve essere usato nei bambini e nelle bambine di ogni età. L'uso di Evista nella popolazione pediatrica non è appropriato.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Evista
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non deve essere somministrato a donne in età fertile (vedere paragrafo 4.6).
Episodi tromboembolici venosi (VTE) pregressi o in atto, compresi la trombosi venosa profonda, l'embolia polmonare e la trombosi venosa retinica.
Insufficienza epatica, compresa la colestasi. Insufficienza renale grave.
Sanguinamento uterino di natura imprecisata.
Evista non deve essere usato in pazienti con segni o sintomi di carcinoma dell'endometrio poichè la sicurezza in questo gruppo di pazienti non è stata adeguatamente studiata.
Evista può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Evista è usato esclusivamente nelle donne dopo la menopausa.
Evista non deve essere assunto da donne ancora in grado di avere figli. Raloxifene può causare danno al feto se somministrato a donne in gravidanza. Se questo medicinale viene erroneamente somministrato durante la gravidanza o si instaura una gravidanza mentre la paziente lo sta assumendo, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto (vedere paragrafo 5.3).
Allattamento
Non è noto se il raloxifene o i suoi metaboliti vengano escreti attraverso il latte materno. Non può essere escluso un rischio per il neonato/lattante. Pertanto, il suo impiego clinico in donne in allattamento non può essere raccomandato. Evista può alterare lo sviluppo del bambino.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
