24 aprile 2024
Fentanil Hexal
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Cos'è Fentanil Hexal (fentanil)
Fentanil Hexal è un farmaco a base di fentanil, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici oppioidi.
A cosa serve Fentanil Hexal e perchè si usa
Adulti:
Dolore cronico grave che richiede il trattamento con analgesici oppiacei, come quello causato da tumore.
Bambini:
Trattamento a lungo termine di dolore cronico in bambini in cura con terapia oppioide dai 2 anni di età.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Fentanil Hexal
- Ipersensibilità accertata al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Dolore acuto o post-operatorio, a causa dell'impossibilità di aggiustare il dosaggio nell'uso a breve termine e poichè potrebbe insorgere ipoventilazione grave o potenzialmente fatale.
- Funzionalità del sistema nervoso centrale gravemente compromessa
- Grave depressione respiratoria
Fentanil Hexal può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di fentanil cerotti transdermici nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere il paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non è noto. Fentanil attraversa la placenta. In seguito all'uso cronico di fentanil cerotti transdermici da parte della madre durante la gravidanza è stata riportata nei neonati sindrome neonatale da astinenza. Fentanil Hexal non deve essere utilizzato in gravidanza, a meno che non sia assolutamente necessario.
L'uso di Fentanil cerotti transdermici durante il parto non è raccomandato, poichè fentanil non deve essere usato nel trattamento del dolore acuto o post-operatorio (vedere il paragrafo 4.3). Inoltre, poichè fentanil attraversa la placenta, l'uso di Fentanil Hexal durante il parto potrebbe provocare depressione respiratoria nel neonato.
Allattamento
Fentanil viene escreto nel latte materno e può provocare sedazione e depressione respiratoria nel lattante. L'allattamento al seno deve pertanto essere sospeso durante il trattamento con Fentanil Hexal e per almeno le 72 ore successive alla rimozione del cerotto.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
