20 aprile 2024
Fixioneal
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Cos'è Fixioneal (soluzioni per dialisi peritoneale)
Fixioneal è un farmaco a base di soluzioni per dialisi peritoneale, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni per dialisi peritoneale ipertoniche. E' commercializzato in Italia da Baxter S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Fixioneal disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Fixioneal disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- fixioneal 35 glucosio 1,36% 5 l soluz. per inf.perit. 2 sacche singole 2 camere connet. Luer
- fixioneal 35 glucosio 2,27% 5 l soluz. per inf.perit. 2 sacche singole 2 camere connet. Luer
- fixioneal 35 glucosio 3,86% 5 l soluz. per inf.perit. 2 sacche singole 2 camere connet. Luer
- fixioneal 40 glucosio 1,36% 5 l soluz. per inf.perit. 2 sacche singole 2 camere connet. Luer
- fixioneal 40 glucosio 2,27% 5 l soluz. per inf.perit. 2 sacche singole 2 camere connet. Luer
- fixioneal 40 glucosio 3,86% 5 l soluz. per inf.perit. 2 sacche singole 2 camere connet. Luer
A cosa serve Fixioneal e perchè si usa
FIXIONEAL è indicato ogniqualvolta debba essere impiegata la dialisi peritoneale, compresi:
- Insufficienza renale acuta e cronica;
- Grave ritenzione idrica;
- Grave squilibrio elettrolitico;
Farmaco-intossicazione da sostanze dializzabili, quando non sia disponibile una alternativa terapeutica più adeguata.
Le soluzioni per dialisi peritoneale FIXIONEAL, a base di idrogenocarbonato/lattato, a pH fisiologico, sono particolarmente indicate nei pazienti che accusano dolore addominale o fastidio all'infusione quando trattati con le soluzioni contenenti solo tampone lattato, che sono caratterizzate da un basso valore di pH.
Indicazioni: come usare Fixioneal, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
La modalità della terapia, la frequenza del trattamento, il volume di scambio, il tempo di permanenza del liquido dialitico nella cavità peritoneale e la durata della dialisi devono essere stabiliti dal medico.
Per evitare il rischio di grave disidratazione, di ipovolemia e per minimizzare la perdita di proteine, è consigliabile scegliere la soluzione per dialisi peritoneale con la più bassa osmolarità compatibile con la rimozione di liquido desiderata per ogni scambio.
Adulti
I pazienti in dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) normalmente effettuano 4 cicli al giorno (24 ore). I pazienti in dialisi peritoneale automatizzata (APD) normalmente effettuano 4-5 cicli durante la notte e fino a 2 cicli durante il giorno. Il volume da infondere dipende dalla corporatura del paziente e solitamente varia da 2,0 a 2,5 litri.
Anziani
Come per gli adulti.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di FIXIONEAL nei pazienti pediatrici non sono state stabilite. Pertanto i benefici clinici di FIXIONEAL devono essere bilanciati rispetto ai rischi di effetti indesiderati in questa categoria di pazienti.
L'uso di FIXIONEAL nel contenitore Clear-Flex non è raccomandato nei bambini che richiedono un volume di riempimento inferiore a 1600 ml a causa del rischio di una eventuale somministrazione errata non rivelabile (somministrazione del solo contenuto della camera piccola). – Vedere paragrafo 4.4.
Modo di somministrazione
Precauzioni da prendere prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale:
- FIXIONEAL è indicato solo per somministrazione intraperitoneale. Da non utilizzare per l'infusione endovenosa.
- Le soluzioni per la dialisi peritoneale possono essere riscaldate fino a 37°C al fine di migliorare il comfort del paziente. Tuttavia, è necessario utilizzare unicamente calore secco (ad esempio, tamponi e piastre riscaldanti). Non riscaldare le soluzioni in acqua o in forno a microonde per non creare lesioni o disagio al paziente.
- Utilizzare una tecnica asettica durante l'intera procedura di dialisi peritoneale.
- Non somministrare se la soluzione è scolorita, torbida, contiene particelle, mostra perdite evidenti tra le camere o all'esterno oppure se le membrane non sono intatte.
- La soluzione drenata deve essere esaminata per evidenziare l'eventuale presenza di fibrina o torbidità che possono indicare la presenza di peritonite.
- Solo per uso singolo.
- Dopo aver tolto la sacca protettiva esterna, aprire immediatamente la sigillatura lunga (sigillatura tra camere) per miscelare le due soluzioni e quindi aprire la sigillatura più piccola SafetyMoon (sigillatura sull'accesso) per permettere la somministrazione della soluzione miscelata. La soluzione intraperitoneale deve essere infusa entro 24 ore dalla miscelazione.
- Per istruzioni sull'uso del medicinale vedere il paragrafo 6.6 “Speciali precauzioni per lo smaltimento e altra manipolazione“.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Fixioneal
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
FIXIONEAL non deve essere usato nei pazienti con:
- difetti meccanici non correggibili che impediscono una DP efficace o aumentano il rischio di infezione
- perdita documentata della funzione peritoneale o aderenze estese che compromettono tale funzione
Fixioneal può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di FIXIONEAL in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. FIXIONEAL non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamento
Non è noto se i metaboliti di FIXIONEAL siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Se deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con FIXIONEAL tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità
Non sono disponibili dati clinici relativi alla fertilità
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
