Flagyl

Flagyl 250 mg compresse:

Metronidazolo è indicato negli adulti e nei bambini per le seguenti indicazioni:

Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Flagyl 500 mg ovuli: Trattamento topico delle vaginiti da Trichomonas vaginalis.

Adulti e adolescenti (sia nella donna che nell'uomo): 2.000 mg come singola dose. Studi recenti indicano come preferibile la somministrazione del metronidazolo in dosi non superiori ai 2.000 mg, ossia 8 compresse.

Bambini con età inferiore ai 10 anni: 40 mg/kg oralmente come singola dose o 15-30 mg/kg al giorno divisa in 2-3 dosi per 7 giorni. Non superare la dose di 2.000 mg per dose.

Per via locale vaginale - 1 ovulo tutte le sere introdotto profondamente, per 10 giorni, senza interruzioni anche durante il periodo mestruale. L'impiego topico può essere usato come trattamento complementare risultando efficace ai fini di prevenire le recidive.

Il metronidazolo si è rivelato efficace e ben tollerato, quando impiegato nell'ambito di un protocollo terapeutico appropriato (in genere associato con inibitori della pompa protonica e altri antibiotici), a dosaggi compresi tra 1000 e 1500 mg (4-6 compresse) suddivise in 2-3 somministrazioni giornaliere e per periodi compresi tra 7 e 14 giorni.

Come parte di una terapia combinata, viene raccomandata la dose di 20 mg/kg al giorno, senza superare i 500 mg due volte al giorno, per 7-14 giorni.

Le linee guida ufficiali devono essere consultate prima di iniziare la terapia.

Ipersensibilità al principio attivo (ad altri derivati nitroimidazolici) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Soggetti con discrasie ematiche o con malattie del S.N.C. in fase attiva. Gravidanza accertata o presunta.

Allattamento.

Il prodotto non deve essere somministrato in gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento.

La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini sono le stesse indicate per gli adulti.

Agranulocitosi, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia, leucopenia

Anafilassi, angioedema, orticaria, febbre.

Anoressia

Disordini psicotici, inclusa confusione e allucinazioni, umore depresso, libido diminuita

Encefalopatia (confusione, febbre, cefalea, allucinazioni, paralisi, leggera sensibilità, disturbi alla vista e nel movimento, collo rigido) e sindrome cerebellare subacuta (atassia, disartia, alterazione dell'andatura, nistagmo e tremore), che possono risolversi con l'interruzione del trattamento. Durante una terapia prolungata con metronidazolo sono stati riportati casi di neuropatia periferica sensoriale o convulsioni epilettiche transitorie. Nella maggior parte dei casi la neuropatia è scomparsa quando il trattamento è stato interrotto o il dosaggio diminuito.

Cefalea, sonnolenza, vertigini, atassia, Meningite asettica.

Disturbi della vista come diplopia e miopia, in molti casi transitorie. Neuropatia/ neurite ottica.

Tachicardia, palpitazioni.

Compromissione dell'udito, perdita dell'udito (incluso senso neurale), tinnito.

Patologie del gusto, mucosite orale, alterazione del colore della lingua, nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea, secchezza delle fauci, glossite, stomatite.

Aumento degli enzimi epatici (AST, ALT, fosfatasi alcalina) epatite colestatica, danno epatocellulare, ittero e pancreatite (casi di insufficienza epatica che hanno richiesto il trapianto di fegato sono stati riportati in pazienti in trattamento con metronidazolo in combinazione con altri antibiotici).

Eruzioni cutanee, pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), prurito, arrossamento, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), eruzione fissa da farmaci.

Sono stati segnalati in pazienti con sindrome di Cockayne casi di grave epatotossicità irreversibile/insufficienza epatica acuta, inclusi casi con esito fatale con insorgenza molto rapida dopo l'inizio dell'utilizzo di metronidazolo per uso sistemico (vedere paragrafo 4.4).

Mialgia, artralgia

Urina di colore scuro (dovuta ad un metabolita del metronidazolo), disuria, cistite, poliuria, piuria.

Congestione nasale

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse