Hexvix 85 mg polv. e solv. soluz. uso endovescicale 1 fl.vetro polv 10 ml + 1 fl.PP solv. 50 ml

Hexvix 85 mg polv. e solv. soluz. uso endovescicale 1 fl.vetro polv 10 ml + 1 fl.PP solv. 50 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe H), a base di esaminolevulinato cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Diagnostici. E' commercializzato in Italia da Photocure ASA


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• ECCIPIENTI

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Photocure ASA

MARCHIO

Hexvix

CONFEZIONE

85 mg polv. e solv. soluz. uso endovescicale 1 fl.vetro polv 10 ml + 1 fl.PP solv. 50 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
esaminolevulinato cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Diagnostici

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
708,99 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Hexvix disponibili in commercio:

• hexvix 85 mg 1 fl. polvere 10 ml + 1 siringa preriempita solvente s/disp. mini-spike 50 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Hexvix »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Hexvix? Perchè si usa?

medicinale solo per uso diagnostico. Rilevamento del cancro della vescica, ad esempio, il carcinoma in situ, in pazienti con diagnosi o sospetto elevato di cancro della vescica basato, ad es., su cistoscopia di screening o risultati positivi agli esami citologici delle urine. La cistoscopia a fluorescenza con luce blu deve essere usata come aggiunta alla cistoscopia standard a luce bianca, come guida per i prelievi bioptici



CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Hexvix?

ipersensibilità al farmaco. Porfiria. Donne in età fertile (vedere Gravidanza e allattamento nel RCP)

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Hexvix?

non sono stati eseguiti studi di interazione specifici con esaminolevulinato

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Hexvix? Dosi e modo d'uso

La cistoscopia con Hexvix deve essere eseguita solo da professionisti sanitari specificamente esperti nell'esecuzione della cistoscopia con Hexvix. La vescica deve essere svuotata prima dell'instillazione.
Adulti (compresi gli anziani):
50 mL di soluzione ricostituita contenente 8 mmol/L (vedere paragrafo 6.6) vengono instillati in vescica attraverso un catetere. Il paziente deve trattenere il liquido per 60 minuti circa.
L'esame cistoscopico con luce blu deve iniziare entro 60 minuti circa dallo svuotamento della vescica.
L'esame cistoscopico non deve essere eseguito dopo più di 3 ore dall'instillazione di Hexvix nella vescica. Se il paziente ha trattenuto Hexvix nella vescica per un tempo considerevolmente inferiore ad 1 ora, l'esame deve comunque iniziare non prima che siano trascorsi 60 minuti. Non è stato identificato un tempo di ritenzione minimo che renda la procedura non utile per ottenere informazioni.
Per una visualizzazione ottimale è raccomandato esaminare e mappare l'intera vescica con luce bianca e luce blu prima di intraprendere qualsiasi procedura chirurgica. Di norma, i campioni bioptici di tutte le lesioni mappate devono essere prelevati durante l'esame a luce bianca e la completa resezione deve essere verificata passando - con luce blu.
Devono essere usati solo strumenti cistoscopici con marcatura CE, dotati dei filtri necessari per permettere l'esecuzione sia della cistoscopia standard a luce bianca che della cistoscopia a fluorescenza con luce blu (lunghezza d'onda: 380-450 nm).
Le dosi di luce utilizzate nel corso della cistoscopia possono variare. Le dosi tipiche di luce totale (luce blu e luce bianca) sono comprese tra 180 e 360 J, con un'intensità di 0,25 mW/cm2.
Bambini e adolescenti:
Non vi sono esperienze di trattamento con Hexvix in pazienti al di sotto dei 18 anni.


ECCIPIENTI

polvere: nessuno; solvente: sodio fosfato dibasico, potassio diidrogeno fosfato, sodio cloruro, acido cloridrico, sodio idrossido, acqua p.p.i.

Data ultimo aggiornamento: 29/07/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico