27 settembre 2024
Farmaci - Panoxyl
Panoxyl 4% crema tubo 50 g
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Stiefel Laboratories Ltd.CONCESSIONARIO:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l.MARCHIO
PanoxylCONFEZIONE
4% crema tubo 50 gFORMA FARMACEUTICA
crema
PRINCIPIO ATTIVO
benzoile perossido idrato
GRUPPO TERAPEUTICO
Antiacne disinfettanti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Panoxyl? Perchè si usa?
PanOxyl è indicato per il trattamento delle forme moderate di acne.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Panoxyl?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Panoxyl?
Evitare il contatto con occhi, palpebre, bocca, labbra, altre mucose e cute lesa. In caso di contatto accidentale, risciacquare bene con acqua. Usare con cautela quando si applica sul collo e altre zone cutanee sensibili.
Questo prodotto contiene propilenglicole alginato, alcool stearilico e alcool cetilico.
Il propilenglicole alginato può provocare irritazione della pelle. L'alcool stearilico e l'alcool cetilico possono comportare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatiti da contatto).
Durante le prime settimane di trattamento, in molti pazienti si può verificare un improvviso incremento di esfoliazione e rossore che normalmente persiste per uno o due giorni quando il trattamento venga temporaneamente sospeso.
I pazienti devono essere avvisati che un'applicazione eccessiva non migliora l'efficacia, al contrario può incrementare il rischio di irritazione della pelle.
Il contemporaneo impiego di altra terapia per l'acne deve essere utilizzato con cautela poichè si può verificare un effetto cumulativo di irritazione, talvolta grave, specialmente con l'uso di agenti esfolianti, desquamanti o abrasivi.
In caso si verifichi irritazione grave, a livello locale (ad es. eritema grave, secchezza grave o prurito, sensazione grave di puntura o bruciore) PanOxyl deve essere interrotto.
Poiché PanOxyl può aumentare la sensibilità alla luce, le lampade non devono essere utilizzate e l'esposizione alla luce solare volontaria o prolungata deve essere evitata o minimizzata. Qualora l'esposizione alla forte luce solare non possa essere evitata, i pazienti devono essere avvisati di utilizzare uno schermo solare e indossare abiti protettivi.
Il prodotto può decolorare capelli e tessuti colorati o tinti. Evitare il contatto con capelli, tessuti, mobili o tappeti.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Panoxyl?
Deve essere evitata l'applicazione contemporanea di PanOxyl con tretinoina, isotretinoina, e tazarotene poichè questo può ridurre la loro efficacia e aumentare l'irritazione. Se è richiesto un trattamento in combinazione, il prodotto deve essere applicato in orari diversi della giornata (ad es. uno al mattino e l'altro alla sera).
L'utilizzo di PanOxyl contemporaneamente a prodotti topici a base di sulfonamidi può provocare per la pelle e per i peli del viso un temporaneo cambio di colore (giallo/arancio).
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Panoxyl? Dosi e modo d'uso
Adolescenti e Adulti:
Applicare uno strato sottile su tutta la zona affetta una o due volte al giorno, preferibilmente dopo aver lavato ed asciugato la pelle. Il paziente deve iniziare il trattamento con una sola applicazione giornaliera, preferibilmente alla sera, e quindi, se tollerato, incrementare gradualmente fino ad arrivare a due volte al giorno (mattino e sera).
In caso di eccessiva secchezza o esfoliazione, si deve ridurre la frequenza delle applicazioni oppure l'applicazione deve essere temporaneamente sospesa in base alle indicazioni del medico o alla tollerabilità del paziente.
Generalmente dopo 4-6 settimane di trattamento si può vedere un miglioramento. Tuttavia, può essere necessario un trattamento più prolungato.
La massima riduzione delle lesioni può essere attesa dopo circa otto-dodici settimane di utilizzo del farmaco. Al fine di mantenere la risposta clinica si richiede normalmente l'uso continuativo.
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l'efficacia di PanOxyl non è stata valutata nei bambini di età inferiore a 12 anni in quanto l'acne volgare raramente si presenta in questa fascia d'età.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Panoxyl?
L'applicazione topica di benzoil perossido non è in genere assorbita in quantitativi sufficienti a causare effetti sistemici.
L'applicazione eccessiva può causare irritazione grave. In tal caso, interrompere l'uso e attendere fino a quando la cute non si sia normalizzata.
Impacchi freddi possono dare sollievo dalla irritazione dovuta ad applicazione eccessiva.
L'ingestione accidentale di benzoil perossido topico deve essere trattata clinicamente o come raccomandato dal Centro Nazionale Antiveleni, laddove disponibile.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Panoxyl?
Le reazioni avverse sono classificate per Classe, Organo e Sistema. Le reazioni avverse che si sono verificate durante gli studi clinici o che sono state riportate spontaneamente vengono presentate di seguito.
Le frequenze vengono definite come:
Molto comune: ≥1/10
Comune: da ≥1/100 a <1/10
Non comune: da ≥1/1000 a < 1/100
Raro: da ≥ 1/10000 a < 1/1000
Molto raro: < 1/10000
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Disturbi del sistema immunitario
Non nota: Reazioni allergiche, inclusa ipersensibilità al sito di applicazione e anafilassi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto comune: Esfoliazione, eritema al sito di applicazione
Comune: Secchezza, prurito e reazioni di sensibilizzazione al contatto
Non comune: Sensazione di bruciore
Non nota: Eruzione cutanea al sito di applicazione
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non nota: Decolorazione al sito di applicazione e reazioni quali irritazione e dolore alla sede di applicazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Panoxyl durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Ci sono dati limitati sull'uso di benzoil perossido topico in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti diretti o indiretti in relazione alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Nessun effetto durante la gravidanza è previsto poichè l'esposizione al benzoil perossido è molto limitata.
Tuttavia, PanOxyl deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici attesi giustificano i possibili rischi per il feto.
Allattamento
L'assorbimento percutaneo di benzoil perossido è molto limitato; tuttavia, non è noto se il benzoil perossido sia escreto nel latte umano dopo applicazione topica.
PanOxyl deve essere utilizzato durante l'allattamento solo se i benefici attesi superano i rischi per il bambino.
Se utilizzato durante l'allattamento, PanOxyl non deve essere applicato nella zona del seno per evitare ingestione accidentale da parte del bambino.
Fertilità
Non ci sono dati sugli effetti del benzoil perossido topico sulla fertilità.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Panoxyl sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinente
PRINCIPIO ATTIVO
Benzoil perossido 4% p/p come benzoil perossido idrato Ph.Eur.
100 g di crema contengono 4 g di benzoil perossido.
Inoltre contiene alcol cetilico, alcol stearilico e propilenglicole alginato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Alcool cetilico
Alcool stearilico e Macrogol cetostearil etere
Simeticone emulsione
Propilenglicole alginato
Dimetil isosorbide
Fragranza X-23304
Acqua depurata
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 18 mesi
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Tubi di alluminio laccato o laminato con tappo bianco a vite di polipropilene o polietilene.
Confezioni: 5 g, 6 g, 15 g, 30 g, 40 g e 50 g.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Data ultimo aggiornamento: 13/07/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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