Jurnista

Trattamento del dolore intenso negli adulti.

Ipersensibilità all'idromorfone o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Pazienti che sono stati sottoposti a un intervento chirurgico e/o con patologia di base che porta a stenosi del tratto gastrointestinale, o hanno “anse cieche“ nel tratto gastrointestinale o ostruzione gastrointestinale.

Trattamento del dolore acuto o post-operatorio.

Pazienti con funzionalità epatica gravemente ridotta.

Pazienti con insufficienza respiratoria.

Pazienti con dolore addominale acuto di origine sconosciuta.

Pazienti con stato asmatico.

Trattamento concomitante con inibitori della monoaminossidasi (IMAO) o entro 14 giorni dall'interruzione di tale terapia (vedere paragrafo 4.5).

Trattamento concomitante con buprenorfina, nalbufina o pentazocina (vedere paragrafo 4.5).

Pazienti in stato di coma.

Durante il travaglio e il parto.

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'idromorfone in donne in gravidanza. Mentre gli studi nell'animale (vedere paragrafo 5.3) non hanno rivelato effetti teratogeni, è stata osservata tossicità riproduttiva. Nelle sperimentazioni condotte sull'animale, l'idromorfone ha dimostrato di attraversare la barriera placentare. Non è noto il rischio potenziale per l'uomo derivante dall'uso di oppiacei durante la gravidanza.

JURNISTA non deve essere somministrato in gravidanza e durante il travaglio a causa di un indebolimento della contrattilità uterina e del rischio di depressione respiratoria nel neonato. L'uso prolungato di idromorfone durante la gravidanza può causare una sindrome da astinenza nel neonato.

Negli studi clinici, basse concentrazioni di idromorfone e altri oppiacei sono state riscontrate nel latte materno. Studi preclinici hanno dimostrato che l'idromorfone può essere trovato nel latte dei ratti che allattano. JURNISTA non deve essere usato durante l'allattamento.

Non è stato valutato l'effetto di idromorfone sulla fertilità umana.