25 aprile 2024
Memac
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Cos'è Memac (donepezil cloridrato)
Memac è un farmaco a base di donepezil cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antidemenza anticolinesterasici.
A cosa serve Memac e perchè si usa
Memac è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer lieve o moderatamente grave.
Indicazioni: come usare Memac, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti/persone anziane
Il trattamento deve iniziare alla dose di 5 mg/die (monosomministrazione giornaliera). La dose da 5 mg/die deve essere mantenuta per almeno un mese, al fine di consentire la valutazione delle risposte cliniche iniziali al trattamento ed ottenere le concentrazioni allo stato stazionario di donepezil cloridrato. Dopo la valutazione clinica a un mese dal trattamento con 5 mg/die, la dose di Memac può essere aumentata a 10 mg/die (monosomministrazione giornaliera). La dose massima giornaliera raccomandata è di 10 mg. Dosi superiori a 10 mg/die non sono state analizzate durante gli studi clinici.
La terapia deve essere avviata e supervisionata da un medico specializzato nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata seguendo le linee guida accettate (ad es. DSM IV, ICD 10). La terapia con donepezil deve essere avviata solo se è disponibile una persona che assista il paziente e che controlli regolarmente l'assunzione del medicinale da parte del paziente. Il trattamento di mantenimento può essere continuato fino a quando sia riscontrabile un beneficio terapeutico per il paziente. Pertanto il beneficio clinico di donepezil deve essere rivalutato regolarmente. Nel caso in cui non sia più riscontrabile un effetto terapeutico, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento. La risposta individuale al donepezil non è prevedibile.
Dopo l'interruzione del trattamento, si osserva un graduale abbattimento degli effetti benefici di Memac.
Popolazione pediatrica
L'uso di Memac non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Pazienti con compromissione renale ed epatica
Il medesimo schema posologico può essere applicato ai pazienti con compromissione renale, perché la clearance di Memac non viene modificata in questi pazienti.
Poiché nei pazienti con compromissione epatica di grado lieve-moderato può verificarsi una maggiore esposizione al farmaco (vedere paragrafo 5.2), l'incremento della dose deve essere effettuato in base alla tollerabilità individuale. Non sono disponibili dati in pazienti con grave compromissione epatica.
Il medesimo schema posologico può essere applicato ai pazienti con compromissione renale, perché la clearance di Memac non viene modificata in questi pazienti.
Poiché nei pazienti con compromissione epatica di grado lieve-moderato può verificarsi una maggiore esposizione al farmaco (vedere paragrafo 5.2), l'incremento della dose deve essere effettuato in base alla tollerabilità individuale. Non sono disponibili dati in pazienti con grave compromissione epatica.
Modo di somministrazione
Memac deve essere assunto per via orale alla sera, prima di coricarsi.
Memac deve essere assunto per via orale alla sera, prima di coricarsi.
In caso di disturbi del sonno inclusi sogni anormali, incubi o insonnia (vedere paragrafo 4.8), può essere presa in considerazione l'assunzione di Memac al mattino.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Memac
Ipersensibilità al donepezil cloridrato, ai derivati della piperidina, o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Memac può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di donepezil nelle donne in gravidanza.
Gli studi negli animali non hanno mostrato effetti teratogeni, bensì tossicità pre- e post-natale (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza). Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Memac non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Allattamento
Donepezil viene escreto nel latte materno nei ratti. Non è noto se donepezil cloridrato venga escreto nel latte materno umano e non esistono studi sulle donne in allattamento. Quindi, le donne trattate con donepezil non devono allattare.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
