25 aprile 2024
Mircera
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Cos'è Mircera (metossipolietilenglicole-epoetina beta)
Mircera è un farmaco a base di metossipolietilenglicole-epoetina beta, appartenente al gruppo terapeutico Antianemici, eritropoietina. E' commercializzato in Italia da Roche S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Mircera disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Mircera disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- mircera 100 mcg/0,3 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita
- mircera 120 mcg/0,3 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita
- mircera 150 mcg/0,3 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita
- mircera 200 mcg/0,3 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita
- mircera 250 mcg/0,3 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita
- mircera 30 mcg/0,3 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita
- mircera 360 mcg/0,6 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita
- mircera 50 mcg/0,3 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita
- mircera 75 mcg/0,3 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita
A cosa serve Mircera e perchè si usa
Trattamento dell'anemia sintomatica associata a malattia renale cronica (CKD – Chronic Kidney Disease) in pazienti adulti (vedere paragrafo 5.1).
Trattamento dell'anemia sintomatica associata a malattia renale cronica (CKD – Chronic Kidney Disease) in pazienti pediatrici di età compresa tra i 3 mesi ed inferiore ai 18 anni che passano da un altro agente stimolante dell'eritropoiesi (ESA) dopo che il loro livello di emoglobina è stato stabilizzato con il precedente ESA (vedere paragrafo 5.1).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Mircera
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione non controllata.
Mircera può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati riguardanti l'uso di metossipolietilenglicole-epoetina beta in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale, tuttavia indicano una riduzione del peso fetale reversibile correlata alla classe farmacologica (vedere paragrafo 5.3). Deve essere prestata cautela nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.
Allattamento
Non è noto se metossipolietilenglicole-epoetina beta venga escreto nel latte materno umano. Uno studio sugli animali ha mostrato l'escrezione di metossipolietilenglicole-epoetina beta nel latte materno. Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con metossipolietilenglicole-epoetina beta tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con metossipolietilenglicole-epoetina beta per la donna.
Fertilità
Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti negativi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Patologie correlate:
- Anemia
Si definisce anemia una condizione caratterizzata dalla diminuzione della quantità di emoglobina totale presente nell'organismo. - Talassemia
La talassemia è una malattia genetica dovuta all'alterata produzione di una o più delle quattro catene proteiche (globine) che costituiscono l'emoglobina, la proteina deputata al trasporto dell'ossigeno da parte dei globuli rossi.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
