19 aprile 2024
Nafiprosil
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Cos'è Nafiprosil (finasteride)
Nafiprosil è un farmaco a base di finasteride, appartenente al gruppo terapeutico Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia.
A cosa serve Nafiprosil e perchè si usa
Nafiprosil 5 mg compresse è indicato per il trattamento e il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) allo scopo di:
- indurre la regressione dell'ingrossamento della ghiandola prostatica, migliorare il flusso urinario ed i sintomi associati all'IPB,
- ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessità di un intervento chirurgico, comprese la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.
Indicazioni: come usare Nafiprosil, posologia, dosi e modo d'uso
Solo per uso orale.
La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno, sia ai pasti che lontano dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (Vedere paragrafo 6.6).
Sebbene sia apprezzabile un miglioramento già dopo un breve periodo di tempo, può essere necessario proseguire la terapia per almeno 6 mesi allo scopo di determinare obiettivamente se sia stata raggiunta una risposta soddisfacente al trattamento.
Dosaggio negli anziani
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, sebbene studi di farmacocinetica abbiano mostrato che la velocità di eliminazione della finasteride si riduce leggermente nei pazienti di età superiore ai 70 anni.
Dosaggio nell'insufficienza epatica
Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
Dosaggio nell'insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (con riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, poichè gli studi di farmacocinetica hanno mostrato che la presenza di insufficienza renale non altera l'eliminazione della finasteride. La finasteride non è stata studiata in pazienti emodializzati.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Nafiprosil
L'uso della finasteride non è indicato nelle donne o nei bambini.
La finasteride è controindicata nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Gravidanza – Uso nelle donne in stato di gravidanza o che potrebbero potenzialmente essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento“, Esposizione alla finasteride – rischio per il feto di sesso maschile).
Nafiprosil può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso della finasteride è controindicato nelle donne in stato di gravidanza o che potrebbero potenzialmente essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
A causa della capacità degli inibitori della 5α-reduttasi di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone, questi farmaci, inclusa la finasteride, qualora vengano somministrati ad una gestante, possono causare anomalie dei genitali esterni nel caso di un feto di sesso maschile (Vedere paragrafo 6.6).
Esposizione alla finasteride – rischio per il feto di sesso maschile
Le donne non devono entrare in contatto con compresse di finasteride frantumate o rotte nel caso siano in stato accertato o presunto di gravidanza, a causa del possibile assorbimento della finasteride e del conseguente rischio potenziale per il feto di sesso maschile (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento - Gravidanza). Le compresse di finasteride hanno un rivestimento in grado di prevenire il contatto con il principio attivo durante il normale contatto manuale, purchè non siano state rotte o frantumate.
Piccole quantità di finasteride sono state rinvenute nel liquido seminale di soggetti in trattamento con finasteride 5 mg/die. Non è noto se il feto di sesso maschile possa essere esposto ad effetti negativi in caso di esposizione della madre al liquido seminale di un paziente in trattamento con finasteride. Qualora la partner sessuale del paziente sia in gravidanza o vi sia la possibilità che possa esserlo, si deve raccomandare al paziente di minimizzare l'esposizione della partner al proprio liquido seminale.
Allattamento
L'uso di Finasteride 5 mg non è indicato nelle donne.
Non è noto se la finasteride venga escreta nel latte materno umano.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
