24 aprile 2024
Ropinirolo Mylan Generics
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Cos'è Ropinirolo Mylan Generics (ropinirolo cloridrato)
Ropinirolo Mylan Generics è un farmaco a base di ropinirolo cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiparkinson dopaminergici.
A cosa serve Ropinirolo Mylan Generics e perchè si usa
Trattamento della malattia di Parkinson nelle situazioni cliniche seguenti:
- in monoterapia come trattamento iniziale, allo scopo di posticipare l'inizio della terapia con la levodopa
- in associazione al trattamento con la levodopa, durante il corso della malattia, quando l'effetto della terapia con la levodopa dovesse affievolirsi o divenire instabile, provocando in tal modo fluttuazioni nell'effetto terapeutico (fluttuazioni tipo “di fine dose” o “fenomeni on-off”).
- Per il trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da moderata a grave (vedere paragrafo 5.1)
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Ropinirolo Mylan Generics
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Danno renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) senza emodialisi regolare
- Compromissione epatica.
Ropinirolo Mylan Generics può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del ropinirolo in donne in gravidanza. Le concentrazioni di ropinirolo possono aumentare gradualmente durante la gravidanza (vedere paragrafo 5.2).
Studi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Poiché non è noto il rischio potenziale nell'uomo, si raccomanda di non utilizzare il ropinirolo durante la gravidanza, a meno che i potenziali benefici per il paziente superino i potenziali rischi per il feto.
Allattamento
È stato evidenziato trasferimento di materiale correlato a ropinirolo nel latte di ratti femmina che allattano. Non è noto se ropinirolo o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. Non possono essere esclusi rischi per il lattante. Il ropinirolo non deve essere usato nelle madri che allattano, in quanto può inibire la lattazione.
Fertilità
Non vi sono dati sugli effetti di ropinirolo sulla fertilità umana. In studi sulla fertilità femminile nei ratti, sono stati osservati effetti sull'impianto ma non sono stati osservati effetti sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
