23 aprile 2024

Sotalex

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Cos'è Sotalex (sotalolo cloridrato)

Sotalex è un farmaco a base di sotalolo cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Betabloccanti.

A cosa serve Sotalex e perchè si usa

SOTALEX è indicato nella profilassi delle tachiaritmie parossistiche sopraventricolari, nel mantenimento del ritmo sinusale dopo conversione di flutter/fibrillazione atriale, nelle tachiaritmie ventricolari minacciose o sintomatiche.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sotalex

SOTALEX è controindicato in pazienti con:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Asma bronchiale o malattie croniche ostruttive dell'apparato respiratorio.
Shock cardiogeno.
Anestesia che induca depressione miocardica.
Bradicardia sinusale sintomatica.
Sindrome del nodo del seno, blocco atrioventricolare di II e III grado (a meno che non sia istallato un pacemaker).
Angina di Prinzmetal
Scompenso cardiaco non controllato.
Insufficienza renale (Clearance della Creatinina < 10 ml/min).
Sindrome del QT lungo (congenita o acquisita).
Acidosi metabolica.
Feocromocitoma non trattato.
Ipotensione.
Fenomeno di Raynaud e disturbi severi del circolo periferico.
Floctafenina
Associazione con sostanze che causano torsades de pointes:
- antiaritmici di classe I (chinidina, idrochinina, diisopiramide, procainamide),
- altri antiaritmici di classe III (amiodarone, dofetilide, ibutilide),
- alcuni neurolettici (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, aloperidolo, droperidolo),
- alcuni antidepressivi (SSRI: citalopram e escitalopram; triciclici: clomipramina, amitriptilina, desipramina, imipramina e nortriptilina),
- alcuni antipsicotici (fenotiazine: mesoridazina, tioridazina, levomepromazina, clorpromazina; butirrofenoni: droperidolo; altri: pimozide, sultopride),
- alcuni antibiotici (fluorochinoloni: ciprofloxacina, moxifloxacina, gatifloxacina, levofloxacina; macrolidi: azitromicina, claritromicina, eritromicina, roxitromicina),
- alcuni antimalarici (alofantrina, clorochina),
- alcuni antistaminici (terfenadina, prometazina, astemizolo),
- alcuni gastroprocinetici/antiemetici (cisapride, domperidone, ondansetron),
- alcuni inibitori delle protein-chinasi (vandetanib),
- altri principi attivi ad es. bepridile, cisapride, difemanile, eritromicina IV, mizolastina, vincamina IV, moxifloxacina, metadone, triossido di arsenico, donepezil, propofol, trazodone, probucolo, fluconazolo, papaverina e anagrelide

Sotalex può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza: gli studi su animali non hanno mostrato un effetto teratogeno o altri effetti potenzialmente nocivi per il feto. Sebbene non ci siano studi adeguati e controllati su donne gravide, il sotalolo cloridrato ha dimostrato di passare la placenta ed è stato riscontrato nel liquido amniotico. I composti beta-bloccanti possono ridurre la perfusione placentare, e ciò può indurre morte del feto o parto prematuro. Pertanto, SOTALEX deve essere usato in gravidanza solo in caso di effettivo bisogno e comunque quando si valuti il beneficio del trattamento superiore al rischio per il feto. I neonati possono manifestare bradicardia, ipoglicemia o ipotensione per diversi giorni dopo il parto in pazienti in trattamento con beta-bloccanti, incluso il sotalolo a breve termine. In questi casi, il neonato deve essere monitorato molto accuratamente per 48-72 ore dalla nascita, se non fosse stato possibile sospendere il trattamento nella madre 2-3 giorni prima del parto.
Allattamento: SOTALEX è escreto nel latte degli animali da laboratorio ed è stato rinvenuto nel latte materno. A causa delle reazioni avverse potenziali che si possono verificare in corso di allattamento, durante l'assunzione di SOTALEX occorre decidere se interrompere l'allattamento o sospendere l'assunzione della terapia, in dipendenza dall'importanza del farmaco per la madre.

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Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico