08 gennaio 2025
Amifampridina Accord
Tags:
Cos'è Amifampridina Accord (amifampridina)
Amifampridina Accord è un farmaco a base di amifampridina, appartenente al gruppo terapeutico Enzimi. E' commercializzato in Italia da Accord Healthcare Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Amifampridina Accord disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Amifampridina Accord disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Amifampridina Accord e perchè si usa
Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti.
Indicazioni: come usare Amifampridina Accord, posologia, dosi e modo d'uso
Il trattamento deve iniziare sotto il controllo di un medico con esperienza nel trattamento della malattia.
Posologia
Amifampridina Accord deve essere somministrato in dosi suddivise, tre o quattro volte al giorno. La dose iniziale raccomandata di amifampridina è di 15 mg al giorno, e può essere aumentata con incrementi di 5 mg alla volta, ogni 4 o 5 giorni, fino ad un massimo di 60 mg al giorno. La dose singola non deve mai superare i 20 mg.
Le compresse devono essere assunte con il cibo. Consultare il paragrafo 5.2 per ulteriori informazioni sulla biodisponibilità di amifampridina dopo l'assunzione di cibo e in condizioni di digiuno.
Se il trattamento è interrotto, i pazienti possono manifestare alcuni dei sintomi della LEMS.
Compromissione renale o epatica
Amifampridina Accord deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione renale o epatica. Nei pazienti che presentano una compromissione della funzione renale o epatica, moderata o severa, si raccomanda una dose iniziale di 5 mg di amifampridina una volta al giorno. Per i pazienti con lieve compromissione della funzione renale o epatica, si raccomanda una dose iniziale
di 10 mg di amifampridina al giorno (5 mg due volte al giorno). Per tali pazienti si raccomanda un aumento più lento della dose, rispetto a quelli senza compromissione renale o epatica, con dosi che si devono aumentare di 5 mg ogni 7 giorni. Se si manifestano reazioni indesiderate, l'aumento graduale della dose deve essere interrotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica
Nei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni, la sicurezza e l'efficacia di Amifampridina Accord non è stata stabilita. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Solo per uso orale.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Amifampridina Accord
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Epilessia
- Asma non controllata
- Uso concomitante con sultopride (vedere paragrafi 4.5 e 5.1)
- Uso concomitante con medicinali a ristretto indice terapeutico (vedere paragrafo 4.5)
- Uso concomitante con medicinali di cui sia noto il potenziale di causare l'intervallo QTc prolungato Sindromi congenite del QT (vedere paragrafo 4.4)
Amifampridina Accord può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Amifampridina non deve essere usata durante la gravidanza. Durante il trattamento con amifampridina, le donne in età fertile devono usare efficaci misure contraccettive. Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all'esposizione ad amifampridina durante la gravidanza. Nel coniglio, amifampridina non ha mostrato alcun effetto sulla sopravvivenza e sullo sviluppo embrio-fetale; tuttavia, nel ratto, è stato osservato un aumento del numero di madri che partoriscono una prole nata morta (vedere paragrafo 5.3).
Allattamento
Non è noto se l'amifampridina sia escreta nel latte materno umano. Negli animali, i dati disponibili sulla riproduzione hanno rivelato la presenza di amifampridina nel latte di madri in allattamento. In caso di esposizione ad amifampridina attraverso il latte materno, la valutazione di animali neonati allattati con latte materno, non ha fornito alcuna indicazione di reazioni avverse. Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Amifampridina Accord, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità
In relazione agli effetti di amifampridina sulla funzione riproduttiva, sono disponibili dati non clinici di sicurezza. In studi non clinici con amifampridina, non è stata osservata alcuna compromissione della fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
Farmaci e integratori:
- Cerca un farmaco
- Elenco dei farmaci che iniziano per A
- Elenco dei farmaci per Principio attivo
- Elenco dei farmaci per Gruppo terapeutico
- Elenco dei farmaci per Azienda farmaceutica
- Elenco dei farmaci per Patologia
- Novità del mese
- Integratori dalla A alla Z
- FAQ sui farmaci
...e inoltre su Dica33:
