22 dicembre 2024

Dionifil

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Cos'è Dionifil (vardenafil cloridrato)

Dionifil è un farmaco a base di vardenafil cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia da SF Group S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Dionifil disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Dionifil disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

dionifil 10 mg 4 compresse rivestite con film

A cosa serve Dionifil e perchè si usa

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché DIONIFIL possa essere efficace.

Indicazioni: come usare Dionifil, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Uso negli uomini adulti

La dose raccomandata è di10 mg al bisogno, da assumere da 25 a 60 minuti prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 20 mg oppure ridotta a 5 mg. La dose massima raccomandata è di 20 mg. Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta al giorno. DIONIFIL può essere assunto con o senza cibo. Se viene assunto con un pasto ricco di grassi, l'effetto può manifestarsi con ritardo (vedere paragrafo 5.2).

Popolazioni particolari

Anziani (>65 anni)

Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti anziani. Tuttavia, un incremento fino alla dose massima di 20 mg deve essere valutato con attenzione, in funzione della tollerabilità individuale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).

Compromissione epatica

Nei pazienti con compromissione epatica lieve e moderata (Child-Pugh A-B) si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 5 mg. In base alla tollerabilità e all'efficacia, la dose può successivamente essere aumentata.

La dose massima raccomandata in pazienti con moderata compromissione epatica (Child-Pugh B) è 10 mg (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).

Compromissione renale

Non è necessario modificare la dose nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.

Nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min), si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 5 mg. In base alla tollerabilità e all'efficacia, la dose può essere aumentata a 10 mg e successivamente a 20 mg.

Popolazione pediatrica

DIONIFIL non è indicato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni. Non esiste alcuna indicazione rilevante per l'uso di DIONIFIL nei bambini.

Uso nei pazienti in trattamento con altri medicinali

Uso concomitante di inibitori del CYP3A4

Nell'impiego in associazione con inibitori del CYP3A4 come l'eritromicina o la claritromicina, la dose di vardenafil non deve superare i 5 mg (vedere paragrafo 4.5).

Modo di somministrazione

Per uso orale.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Dionifil

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

La co-somministrazione di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).

DIONIFIL è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).

I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere utilizzati negli uomini per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (ad es. pazienti con disturbi cardiovascolari gravi, come angina instabile o insufficienza cardiaca grave [classe III o IV secondo la New York Heart Association]).

La sicurezza del vardenafil non è stata studiata nei pazienti che presentano le seguenti patologie e il suo utilizzo è quindi controindicato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori informazioni:

compromissione epatica grave (Child-Pugh C);
insufficienza renale allo stadio terminale che richieda la dialisi;
ipotensione (pressione arteriosa <90/50 mmHg);
storia recente di ictus o infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi);
angina instabile e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come la retinite pigmentosa.

L'uso concomitante di vardenafil e i potenti inibitori del CYP3A4 ketoconazolo e itraconazolo (forma orale) è controindicato in pazienti di età superiore a 75 anni.

L'uso concomitante di vardenafil e inibitori dell'HIV proteasi come ritonavir e indinavir è controindicato, in quanto questi sono inibitori molto potenti del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).

La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso vardenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Dionifil può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Non è indicato l'uso di DIONIFIL nelle donne. Non sono disponibili studi con vardenafil nelle donne in gravidanza. Non sono disponibili dati sulla fertilità.