Helidiag

02 novembre 2024

Helidiag


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Cos'è Helidiag (urea-13C)


Helidiag è un farmaco a base di urea-13C, appartenente al gruppo terapeutico Diagnostici. E' commercializzato in Italia da Mayoly Italia S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Helidiag disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Helidiag disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Helidiag e perchè si usa


Per diagnosi in vivo di infezione gastroduodenale primaria o residuale da Helicobacter pylori negli adulti.

Medicinale solo per uso diagnostico.

Indicazioni: come usare Helidiag, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Helidiag compressa da 50 mg è un test del respiro per singola somministrazione. Una compressa come singola dose in occasione di un unico test.

Modo di somministrazione

Helidiag compressa è destinata alla somministrazione orale. Il paziente deve rimanere a digiuno per almeno sei ore prima del test. La procedura del test richiede circa 10 minuti. Viene prelevato un campione di respiro basale dopo il quale la compressa viene deglutita intera con un bicchiere d'acqua. Dieci minuti più tardi sarà prelevato un secondo campione di respiro. Se il paziente dovesse masticare la compressa, il test deve essere eseguito nuovamente in quanto aumenta il rischio di risultati falsi positivi. Un nuovo test può quindi essere effettuato il giorno successivo.

La soppressione dell'Helicobacter pylori potrebbe fornire risultati falsi negativi. Pertanto, il test sarà utilizzato dopo almeno quattro settimane senza terapia antibatterica sistemica e dopo due settimane dall'ultima dose di agenti antisecretori acidi. Entrambi possono interferire con lo stato dell'Helicobacter pylori. Ciò è particolarmente importante dopo la terapia di eradicazione dell'Helicobacter (vedere paragrafo 4.5). È importante seguire le istruzioni per l'uso descritte nel paragrafo 6.6.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Helidiag


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Il test non deve essere usato, a causa di falsi risultati, in pazienti con:
  • infezione gastrica documentata o sospetta;
  • gastrite atrofica.

Helidiag può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza e allattamento

La produzione endogena di urea ammonta a 25-35 g/die. Pertanto è improbabile che la dose di 50 mg di urea possa causare eventuali effetti avversi su gravidanza e allattamento.

Non ci si aspetta che il test Helidiag possa essere pericoloso durante la gravidanza o per la salute del feto/neonato. Helidiag può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

Quali sono gli effetti indesiderati di Helidiag


Le reazioni avverse sono elencate usando la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (>1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000))

Patologie gastrointestinali

Molto raro: dolore allo stomaco

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Molto raro: affaticamento

Patologie del sistema nervoso

Molto raro: parosmia

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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