22 dicembre 2024

Hepcludex

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Cos'è Hepcludex (bulevirtide)

Hepcludex è un farmaco a base di bulevirtide, appartenente al gruppo terapeutico Farmaci per infezione da virus epatite delta (HDV) cronica. E' commercializzato in Italia da Gilead Sciences S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Hepcludex disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Hepcludex disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

hepcludex 2 mg polvere per soluzione iniettabile uso sottocutaneo 30 flaconcini

A cosa serve Hepcludex e perchè si usa

Hepcludex è indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite delta (HDV) cronica in pazienti adulti positivi a HDV-RNA plasmatico (o sierico) e pazienti pediatrici di età pari o superiore a 3 anni che pesano almeno 10 kg con malattia epatica compensata.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Hepcludex

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Hepcludex può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di bulevirtide in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.

Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva.

A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di bulevirtide durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento

Non è noto se bulevirtide sia escreto nel latte materno. Pertanto, deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con bulevirtide, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Fertilità

Non sono disponibili dati relativi agli effetti di bulevirtide sulla fertilità umana. Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti di bulevirtide sull'accoppiamento e sulla fertilità maschile o femminile.

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico