22 dicembre 2024

Levosimendan Kalceks

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Cos'è Levosimendan Kalceks (levosimendan)

Levosimendan Kalceks è un farmaco a base di levosimendan, appartenente al gruppo terapeutico Inotropi. E' commercializzato in Italia da PHSHOP S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Levosimendan Kalceks disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Levosimendan Kalceks disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

levosimendan kalceks 2,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 4 flaconcini in vetro da 5 ml

A cosa serve Levosimendan Kalceks e perchè si usa

Levosimendan Kalceks è indicato per il trattamento a breve termine dell'insufficienza cardiaca cronica grave in fase di scompenso acuto (Acutely Decompensated Heart Failure, ADHF), in situazioni in cui la terapia convenzionale non è sufficiente e nei casi in cui il supporto inotropo è considerato appropriato (vedere paragrafo 5.1).

Levosimendan Kalceks è indicato negli adulti.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Levosimendan Kalceks

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ipotensione grave e tachicardia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Significative ostruzioni meccaniche ventricolari che alterano il riempimento o l'eiezione o entrambe..
Compromissione renale severa (clearance della creatinina < 30 ml/min).
Compromissione epatica severa.
Anamnesi positiva per torsioni di punta.

Levosimendan Kalceks può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non vi è esperienza sull'uso di levosimendan in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, levosimendan deve essere usato in donne in gravidanza solo se i benefici per la madre superano i possibili rischi per il feto.

Allattamento

Le informazioni derivanti dall'utilizzo post-marketing nelle donne che allattano al seno indicano che i metaboliti attivi di levosimendan OR-1896 e OR-1855 vengono escreti nel latte materno e sono stati rilevati nel latte per almeno 14 giorni dopo l'inizio dell'infusione di levosimendan di 24 ore. Le donne che ricevono levosimendan non devono allattare al seno al fine di evitare potenziali eventi avversi cardiovascolari nel neonato.

Fertilità

Gli studi sugli animali hanno mostrato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico