22 dicembre 2024
Acido Alendronico Tecnigen
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Cos'è Acido Alendronico Tecnigen (acido alendronico sale sodico)
Acido Alendronico Tecnigen è un farmaco a base di acido alendronico sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Osteomodulanti. E' commercializzato in Italia da Tecnigen S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Acido Alendronico Tecnigen disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Acido Alendronico Tecnigen disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Acido Alendronico Tecnigen e perchè si usa
Trattamento dell'osteoporosi post-menopausale. Acido Alendronico TecniGen riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.
Indicazioni: come usare Acido Alendronico Tecnigen, posologia, dosi e modo d'uso
La dose raccomandata è una compressa da 70 mg una volta a settimana. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata periodicamente su base individuale in funzione dei benefici e dei rischi potenziali, in particolare dopo 5 anni o più d'utilizzo.
Per permettere un assorbimento adeguato di alendronato:
Acido Alendronico TecniGen deve essere preso almeno 30 minuti prima del primo pasto, bevanda o medicinale della giornata, soltanto con acqua di rubinetto. È probabile che altre bevande (inclusa acqua minerale), cibi e alcuni medicinali riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5).
Per facilitare il rilascio a livello gastrico e quindi ridurre la possibilità di irritazione /reazioni avverse locali ed esofagee (vedere paragrafo 4.4):
- Acido Alendronico TecniGen deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata,con un bicchiere d'acqua pieno (non meno di 200 ml).
- I pazienti devono deglutire Acido Alendronico TecniGen solo intero. I pazienti non devono rompere o masticare la compressa o far sciogliere la compressa in bocca per il rischio potenziale di ulcerazione orofaringea.
- iI pazienti non devono sdraiarsi fin dopo il primo pasto del giorno, che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa.
- I pazienti non devono sdraiarsi per almeno 30 minuti dopo l'assunzione di Acido Alendronico TecniGen.
- Acido Alendronico TecniGen non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi al mattino.
I pazienti devono ricevere integratori di calcio e vitamina D se il loro apporto dietetico è inadeguato (vedere paragrafo 4.4).
Uso negli anziani: negli studi clinici non è stata osservata differenza legata all'età nei profili di sicurezza o efficacia dell'alendronato. Pertanto negli anziani non è necessario l'aggiustamento del dosaggio.
Uso nella compromissione renale: non è necessario l'aggiustamento del dosaggio nei pazienti con GFR maggiore di 35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato nelle pazienti con compromissione renale in cui GFR è minore di 35 ml/min, per mancanza di informazioni in proposito.
Popolazione pediatrica: l'uso di alendronato non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 18 anni anni a causa dei dati insufficienti sulla sicurezza e sull'efficacia nelle condizioni associate all'osteoporosi pediatrica (vedere anche il paragrafo 5.1).
Acido Alendronico TecniGen 70 mg, una volta a settimana, non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Acido Alendronico Tecnigen
- Ipersensibilità all'alendronato o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- Anormalie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo come stenosi o acalasia;
- Incapacità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti;
- Ipocalcemia.
Vedere anche il paragrafo 4.4.
Acido Alendronico Tecnigen può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Uso durante la gravidanza
L'alendronato non deve essere usato durante la gravidanza. Non vi sono dati adeguati sull'uso di alendronato nelle donne in gravidanza. Gli studi animali non indicano effetti dannosi diretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale o sullo sviluppo postnatale. L'alendronato somministrato durante la gravidanza nei ratti ha causato distocia correlata a ipocalcemia (vedere paragrafo 5.3).
Uso durante l'allattamento
Non è noto se l'alendronato sia escreto nel latte umano. Considerata l'indicazione, l'alendronato non deve essere utilizzato da donne che allattano al seno.
Patologie correlate:
- Menopausa
Il termine sta a indicare l'ultima mestruazione che coincide con la perdita delle funzioni ovariche e riproduttive e con un deficit quantitativo degli ormoni sessuali, estrogeni e progesterone - Morbo di Paget
Malattia cronica dello scheletro, chiamata anche osteite deformante, caratterizzata da un rimodellamento patologico del tessuto osseo che ne provoca l'ingrossamento e l'indebolimento. - Osteoporosi
Condizione caratterizzata dalla progressiva diminuzione della densità dell'osso, con conseguente aumento della sua fragilità e suscettibilità alle fratture.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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