Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.

Cos'è Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. (amiodarone cloridrato)

Confezioni e formulazioni di Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. disponibili in commercio

• amiodarone cloridrato bioindustria l.i.m. 150 mg/3 ml soluz. iniett. per uso ev 5 fiale

A cosa serve Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. e perchè si usa

Indicazioni: come usare Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M., posologia, dosi e modo d'uso

• Dosaggio di carico: la posologia media è di 5 mg/Kg esclusivamente in 250 ml di soluzione al 5% di destrosio (glucosata), somministrata in un intervallo di tempo compreso tra 20 minuti e 2 ore, tale dose è ripetibile da 2 a 3 volte nelle 24 ore. La velocità di infusione deve essere aggiustata alla risposta clinica. L'effetto terapeutico compare entro i primi minuti e poi diminuisce progressivamente, quindi si deve effettuare un'infusione successiva.
• Dosaggio di mantenimento: da 10 a 20 mg/kg nelle 24 ore (generalmente 600-800 mg/24 ore e fino a 1200 mg/24 ore) in 250 ml di soluzione al 5% di destrosio (glucosata) per pochi giorni.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.

• Ipersensibilità allo iodio, al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Bradicardia sinusale, blocco senoatriale e malattia sinusale senza elettrostimolatore (rischio di arresto sinusale).
• Disturbi di conduzione, senza elettrostimolatore (blocchi atrio-ventricolari, blocchi bi- o trifascicolari). In questi casi l'amiodarone iniettabile può essere utilizzato in unità specializzate e tramite stimolatore elettrosistolico.
• Collasso cardiovascolare, ipotensione arteriosa grave.
• Associazione con farmaci in grado di determinare “torsade de pointes“ (vedere paragrafo 4.5).
• Distiroidismi in corso o risolti. Nei casi dubbi fare un esame della funzionalità tiroidea prima del trattamento.
• Gravidanza, eccetto casi eccezionali (vedere paragrafo 4.6)
• Allattamento (vedere paragrafo 4.6)
• L'iniezione endovenosa è controindicata in caso di ipotensione, insufficienza respiratoria grave, miocardiopatia o insufficienza cardiaca (rischio di peggioramento).
• Data la presenza di alcool benzilico nella formulazione, la somministrazione endovenosa di amiodarone è controindicata nei neonati, negli infanti e nei bambini fino a 3 anni di età.

Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Quali sono gli effetti indesiderati di Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.

• Frequenza non nota: neutropenia, agranulocitosi.

• Comune: bradicardia generalmente moderata.
• Molto raro:
  • bradicardia marcata, arresto sinusale che richiede l'interruzione della terapia, specialmente nei pazienti con disfunzione del nodo del seno e/o nei pazienti anziani.
  • insorgenza o peggioramento di aritmia, talvolta seguito da arresto cardiaco (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
• Frequenza non nota: torsade de pointes (vedere paragrafi 4.4 “Avvertenze Speciali“ e 4.5).

• Frequenza non nota: Neuropatia/neurite ottica che può progredire a cecità (vedere paragrafo 4.4).

• Frequenza non nota: ipertiroidismo.
• Molto raro: Sindrome da secrezione inappropriata di ormone antidiuretico (SIADH).

• Molto raro: nausea.
• Frequenza non nota: pancreatite (acuta).

• Comune: reazioni nel sito di iniezione come dolore, eritema, edema, necrosi, stravaso, infiltrazione, infiammazione, indurimento, tromboflebite, flebite, cellulite, infezione, cambi di pigmentazione.

• Molto raro:
  • aumento isolato delle transaminasi sieriche, generalmente moderato (da 1,5 a 3 volte rispetto ai valori normali) all'inizio della terapia. Possono ritornare normali con la riduzione della dose o anche spontaneamente.
  • epatopatia acuta con elevati livelli sierici di transaminasi e/o ittero, compresa l'insufficienza epatica, talvolta fatale. In tali casi il trattamento deve essere interrotto e si raccomanda quindi un monitoraggio della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze Speciali“).

• Molto raro: shock anafilattico.
• Frequenza non nota: edema angioneurotico (edema di Quincke).

• Frequenza non nota: mal di schiena.

• Molto raro:
  • ipertensione intracranica benigna (pseudo-tumor cerebri).
  • cefalea.

• Comune: diminuzione della libido.
• Frequenza non nota: delirio (incluso confusione), allucinazioni.

• Molto raro:
  • polmonite interstiziale o fibrosi, a volte fatale (vedere paragrafo 4.4 “Precauzioni d'impiego“). Quando se ne sospetta la diagnosi, si deve eseguire una radiografia del torace. La terapia con amiodarone dovrebbe, comunque, essere rivalutata dal momento che la polmonite interstiziale è generalmente reversibile dopo sospensione precoce del trattamento con amiodarone; inoltre dovrebbe essere considerato un trattamento cortisonico.
  • gravi complicazioni respiratorie, qualche volta fatali (sindrome da distress respiratorio acuto dell'adulto) (vedere paragrafo 4.5).
  • broncospasmo e/o apnea nei casi di insufficienza respiratoria grave e specialmente nei pazienti asmatici.

• Molto raro: sudorazione
• Comune: eczema
• Frequenza non nota: orticaria, reazioni cutanee gravi a volte fatali come la necrolisi epidermica tossica (TEN)/ sindrome di Stevens-Johnson (SJS), dermatite bollosa e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistematici (DRESS).

• Comune: diminuzione della pressione sanguigna, generalmente moderata e transitoria. Sono stati segnalati casi di grave ipotensione o collasso dopo sovradosaggio o iniezione troppo rapida.
• Molto raro: vampate.

Patologie correlate:

• Aritmia cardiaca
  Alterazione della normale frequenza o regolarità del battito cardiaco. Il ritmo cardiaco viene considerato anormale se la frequenza è eccessivamente rapida (tachicardia), lenta (bradicardia) o irregolare.