03 novembre 2024
Axelta
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Cos'è Axelta (exemestane)
Axelta è un farmaco a base di exemestane, appartenente al gruppo terapeutico Inibitori enzimatici. E' commercializzato in Italia da Istituto Gentili S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Axelta disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Axelta disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Axelta e perchè si usa
AXELTA è indicato nel trattamento adiuvante delle donne in post-menopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale (early breast cancer, EBC) e con recettori estrogenici positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni.
AXELTA è indicato nel trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata, in donne in stato di post- menopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia è progredita dopo trattamento con terapia anti- estrogenica. L'efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con recettori estrogenici negativi.
Indicazioni: come usare Axelta, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Pazienti adulte e anziane
La dose raccomandata di AXELTA è di una compressa da 25 mg.
Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento con AXELTA deve proseguire fino a completamento di una terapia ormonale adiuvante combinata sequenziale (tamoxifene seguito da AXELTA) di cinque anni o di durata inferiore in caso di recidiva del tumore.
In pazienti con carcinoma mammario in fase avanzata, il trattamento con AXELTA deve proseguire fino a quando è evidente la progressione del tumore.
Non sono richiesti aggiustamenti di dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica o renale (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Modo di somministrazione
La compressa è da assumere per via orale una volta al giorno, preferibilmente dopo un pasto.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Axelta
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Donne in pre-menopausa.
- Donne in gravidanza ed allattamento.
Axelta può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici su donne in stato di gravidanza esposte a Exemestane. Studi sugli animali hanno dimostrato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, AXELTA è controindicato in gravidanza.
Allattamento
Non è noto se l'exemestane venga escreto nel latte umano. AXELTA non deve essere somministrato durante l'allattamento.
Donne in peri-menopausa o in età fertile
Il medico dovrà discutere la necessità di adeguati metodi contraccettivi con donne in età fertile, comprese donne in peri-menopausa o donne che sono recentemente entrate in menopausa almeno fino a che non sia completamente stabilito il loro stato di post-menopausa (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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