Brineura

Cos'è Brineura (cerliponase alfa)

Brineura è un farmaco a base di cerliponase alfa, appartenente al gruppo terapeutico Enzimi. E' commercializzato in Italia da BioMarin International Ltd

Confezioni e formulazioni di Brineura disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Brineura disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

• brineura 150 mg/5 ml soluzione 2 flaconi da 5 ml, soluzione di lavaggio flacone da 5 ml

A cosa serve Brineura e perchè si usa

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Brineura

Reazioni anafilattiche potenzialmente fatali al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, se il rechallenge non è riuscito (vedere paragrafo 4.4).

Pazienti affetti da CLN2 con shunt ventricolo-peritoneali.

Brineura non deve essere somministrato in presenza di segni di perdite significative acute nel dispositivo di accesso intracerebroventricolare, malfunzionamento del dispositivo o infezioni legate all'utilizzo del dispositivo (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).

Brineura può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di cerliponase alfa in donne in gravidanza non esistono. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale utilizzando cerliponase alfa. Non è stato accertato che cerliponase alfa possa causare danni al feto se somministrato durante la gravidanza o avere effetti negativi sulla capacità riproduttiva. Brineura deve pertanto essere somministrato in gravidanza solo se strettamente necessario.

Allattamento

Le informazioni relative all'escrezione di cerliponase alfa/metaboliti nel latte materno sono insufficienti. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Brineura.

Fertilità

Non sono stati condotti studi sulla fertilità con cerliponase alfa su animali o uomini.

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico