20 gennaio 2025

Desmopressina Doc

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Cos'è Desmopressina Doc (desmopressina)

Desmopressina Doc è un farmaco a base di desmopressina, appartenente al gruppo terapeutico Ormoni antidiuretici. E' commercializzato in Italia da DOC Generici S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Desmopressina Doc disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Desmopressina Doc disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Desmopressina Doc e perchè si usa

trattamento del diabete insipido centrale
trattamento dell'enuresi notturna primaria in pazienti dai 5 anni di età con normale capacità di concentrare le urine.
trattamento sintomatico della nicturia negli adulti di età inferiore a 65 anni, associata a poliuria notturna, cioè la produzione notturna di urina che supera la capacità funzionale della vescica.

Indicazioni: come usare Desmopressina Doc, posologia, dosi e modo d'uso

Desmopressina agisce provocando un riassorbimento di acqua a livello renale, con conseguente ritenzione idrica. Di conseguenza, durante il trattamento con desmopressina, è consigliabile:

iniziare il trattamento alla dose minima raccomandata
aumentare il dosaggio in modo graduale e prudente (senza superare il dosaggio massimo raccomandato)
rispettare la limitazione dell'assunzione di liquidi
in pediatria garantire che la somministrazione sia sotto il controllo di un adulto.

Posologia

Generale

Se si verificano segni di ritenzione idrica/iponatriemia (mal di testa, nausea/vomito, aumento di peso e, nei casi più gravi, convulsioni e coma), il trattamento deve essere temporaneamente sospeso fino al completo recupero del paziente.

Quando si riprende il trattamento, deve essere mantenuta la stretta aderenza alle restrizioni sull'assunzione di liquidi e devono essere monitorati i livelli sierici di sodio (vedere paragrafo 4.4). Potrebbe essere necessario aggiustare la dose. In ogni caso si deve procedere gradualmente all'aggiustamento della dose, rispettando un periodo idoneo tra ciascuno livello di dosaggio.

Se non si raggiunge un adeguato effetto clinico entro 4 settimane, con titolazione settimanale della dose, il trattamento deve essere interrotto.

Diabete insipido centrale:

Adulti e bambini:

una dose iniziale adatta è di 60 microgrammi per via sublinguale 3 volte al giorno. Il dosaggio viene quindi aggiustato in base alla risposta del paziente.

L'esperienza clinica ha stabilito la dose giornaliera tra 120 e 720 microgrammi per via sublinguale.

Per la maggior parte dei pazienti, la dose di mantenimento è di 60-120 microgrammi per via sublinguale 3 volte al giorno.

Enuresi notturna primaria:

Bambini di età superiore a 5 anni e adulti:

Una dose iniziale adatta è di 120 microgrammi per via sublinguale alla sera. La dose può essere aumentata fino a 240 microgrammi per via sublinguale se la dose inferiore non fosse sufficientemente efficace. È necessario limitare l'assunzione di liquidi.

Questo medicinale richiede un periodo di trattamento massimo di 3 mesi. La necessità di un trattamento aggiuntivo deve essere verificata dopo l'interruzione della somministrazione per almeno una settimana.

Nicturia negli adulti

Per determinare la poliuria notturna, i pazienti con nicturia devono annotare l'orario e il volume di ciascuna minzione in una scheda per almeno 2 giorni prima di iniziare il trattamento. Una produzione notturna di urina che supera la capacità funzionale della vescica o supera 1/3 della produzione di urina nelle 24 ore è considerata poliuria notturna.

La dose iniziale raccomandata è di 60 microgrammi di desmopressina per via sublinguale prima di coricarsi. Se questa dose non fosse sufficientemente efficace, la dose potrà essere aumentata a 120 microgrammi e successivamente a 240 microgrammi per via sublinguale mediante aumenti settimanali della dose. È necessario limitare l'assunzione di liquidi.

I livelli plasmatici di sodio devono essere misurati prima dell'inizio del trattamento e anche 3 giorni dopo l'inizio del trattamento.

Lo stesso vale in caso di aumento della dose e in altri momenti del trattamento quando il medico curante lo ritiene necessario, vedere paragrafo 4.4.

Se non si ottiene un effetto clinico adeguato entro 4 settimane, con la titolazione settimanale della dose, il trattamento deve essere interrotto.

Popolazioni speciali

Anziani

Il trattamento della nicturia non deve essere iniziato nei pazienti di età > 65 anni (vedere paragrafo 4.3).

Compromissione renale

Non è necessaria alcuna riduzione della dose nei pazienti con lieve insufficienza renale.

DESMOPRESSINA DOC è controindicato nei pazienti con insufficienza renale moderata e grave (vedere paragrafo 4.3).

Compromissione epatica

Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).

Popolazione pediatrica

Questo medicinale è indicato per il diabete insipido centrale e l'enuresi notturna primaria nei bambini. Per il diabete insipido, le raccomandazioni posologiche nei pazienti pediatrici sono le stesse degli adulti. Questo medicinale non deve essere utilizzato per l'enuresi notturna primaria nei bambini di età inferiore 5 anni di età.

Metodo di somministrazione

DESMOPRESSINA DOC è per uso sublinguale.

Questo medicinale viene posto per via sublinguale dove si dissolve senza acqua.

Nel trattamento dell'enuresi notturna primaria e della nicturia, l'assunzione di liquidi dovrebbe essere ridotta al minimo a partire da 1 ora prima della somministrazione della dose serale ad almeno 8 ore dopo la somministrazione (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Desmopressina Doc

Ipersensibilità a desmopressina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Polidipsia persistente o psicogena (con conseguente produzione di urina superiore a 40 ml/kg/24 ore).
Insufficienza cardiaca nota o sospetta e altre condizioni che richiedono un trattamento con diuretici.
Insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min).
Iponatriemia nota.
Sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH).
Pazienti di età inferiore a 5 anni, se il medicinale è usato per trattare l'enuresi notturna primaria.
Pazienti di età superiore a 65 anni, se il medicinale è usato per trattare l'enuresi notturna primaria o la nicturia.
Pazienti incapaci di rispettare la restrizione dei liquidi.

Desmopressina Doc può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Fertilità

Non sono stati condotti studi sulla fertilità. L'analisi in vitro del modello di cotiledone ha mostrato che ad una concentrazione terapeutica corrispondente alla dose raccomandata, desmopressina non ha attraversato la placenta.

Gravidanza

I dati disponibili provenienti da un numero limitato (n=53) di donne in gravidanza trattate per il diabete insipido, nonché i dati provenienti da un numero limitato (n=54) di donne in gravidanza affette dalla malattia di von Willebrand, non mostrano effetti avversi di desmopressina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Non sono disponibili altri dati epidemiologici rilevanti.

Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti rispetto alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo postnatale.

Questo medicinale deve essere somministrato con cautela durante la gravidanza.

Allattamento al seno

I risultati delle analisi del latte materno di madri che hanno ricevuto alte dosi di desmopressina (300 μg per via intranasale) mostrano che desmopressina passa nel latte materno, ma la quantità di desmopressina che può essere trasferita al bambino è bassa e probabilmente inferiore alla quantità necessaria per influenzare la diuresi.

Non è stato studiato se con dosi ripetute desmopressina si accumuli nel latte materno.

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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