21 novembre 2024
Fenofibrato Viatris
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Cos'è Fenofibrato Viatris (fenofibrato)
Fenofibrato Viatris è un farmaco a base di fenofibrato, appartenente al gruppo terapeutico Ipolipemizzanti. E' commercializzato in Italia da Mylan S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Fenofibrato Viatris disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Fenofibrato Viatris disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Fenofibrato Viatris e perchè si usa
Fenofibrato Viatris 145 mg è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per:
- Trattamento dell'ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli di colesterolo HDL.
- Iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non tollerata.
- Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in aggiunta a una statina, quando i livelli di trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati.
Indicazioni: come usare Fenofibrato Viatris, posologia, dosi e modo d'uso
Le misure dietetiche iniziate prima della terapia devono essere continuate. La risposta alla terapia deve essere monitorata determinando i livelli sierici dei lipidi. Se non è stata raggiunta una risposta adeguata dopo diversi mesi (ad es. 3 mesi), devono essere prese in considerazione misure terapeutiche complementari o differenti.
Posologia:
Adulti:
La dose raccomandata è di una compressa contenente 145 mg di fenofibrato assunta una volta al giorno. I pazienti in terapia con una capsula da 200 mg o una compressa da 160 mg possono passare ad una compressa di fenofibrato da 145 mg senza ulteriori aggiustamenti della dose.
Popolazione speciale
Pazienti anziani (≥65 anni di età)
Non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda la dose abituale, tranne quando si verifica una riduzione della funzionalità renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 mL/min/1,73 m2 (vedere Pazienti con compromissione renale).
Pazienti con compromissione renale
Il fenofibrato non deve essere usato in presenza di compromissione renale grave, definita come eGFR <30 mL/min per 1,73 m2.
Se la eGFR è compresa tra 30 e 59 mL/min per 1,73 m2, la dose di fenofibrato non deve superare i 100 mg standard o 67 mg micronizzati una volta al giorno.
Se, durante il follow-up, l'eGFR diminuisce in modo persistente a <30 mL/min per 1,73 m2, il fenofibrato deve essere interrotto.
Compromissione epatica:
Non è raccomandato l'uso di Fenofibrato Viatris 145 mg in pazienti con compromissione epatica a causa di mancanza di evidenze in merito.
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l'efficacia di fenofibrato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Pertanto non è raccomandato l'uso di fenofibrato nei soggetti pediatrici al di sotto dei 18 anni di età.
Modo di somministrazione:
Le compresse rivestite con film possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche). Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Fenofibrato Viatris
- Insufficienza epatica (comprese cirrosi biliare e persistente anormalità della funzionalità epatica di natura non chiara);
- Nota malattia della colecisti;
- Insufficienza renale grave (velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 mL/min/1,73 m2);
- Pancreatite cronica o acuta a eccezione della pancreatite acuta dovuta a grave ipertrigliceridemia;
- Nota fotoallergia o reazione di fototossicità durante il trattamento con fibrati o ketoprofene;
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Inoltre, Fenofibrato Viatris 145 mg non deve essere assunto da pazienti allergici alle arachidi, all'olio di arachidi o alla lecitina di soia o a prodotti correlati a causa del rischio di reazioni di ipersensibilità.
Fenofibrato Viatris può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza: Non sono disponibili dati adeguati relativi all'uso di fenofibrato in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni. Sono stati osservati effetti embriotossici alle dosi che hanno provocato tossicità nelle madri (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza). Il potenziale rischio per l'uomo non è noto. Pertanto, Fenofibrato Viatris 145 mg deve essere usato durante la gravidanza solo dopo un'accurata valutazione del rapportor ischio /beneficio.
Allattamento: Non è noto se fenofibrato e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati non può essere escluso. Pertanto, fenofibrato non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Fertilità: Negli animali sono stati osservati effetti reversibili sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Non ci sono dati clinici sulla fertilità con l'uso di Fenofibrato Viatris.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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