Fintepla

Cos'è Fintepla (fenfluramina)

Fintepla è un farmaco a base di fenfluramina, appartenente al gruppo terapeutico Antiepilettici. E' commercializzato in Italia da UCB Pharma S.A.

Confezioni e formulazioni di Fintepla disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Fintepla disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

• fintepla 2,2 mg/ml 1fl. 120ml+1adatt.+2sir. da 3ml con graduaz. 0,1ml+ 2sir. da 6ml con graduaz. 0,2ml
• fintepla 2,2 mg/ml 1flacone 120 ml
• fintepla 2,2 mg/ml 1fl. 360ml+1adatt.+2sir. da 3ml con graduaz. 0,1ml+ 2sir. da 6ml con graduaz. 0,2ml

A cosa serve Fintepla e perchè si usa

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Fintepla

Fintepla può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di fenfluramina in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).

Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva in assenza di tossicità paterna o materna (vedere paragrafo 5.3).

A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Fintepla durante la gravidanza.

Allattamento

Non è noto se fenfluramina/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Dati farmacocinetici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di fenfluramina/metaboliti nel latte (vedere paragrafo 5.3).

Il rischio per i lattanti non può essere escluso.

Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Fintepla tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Fertilità

Non sono stati rilevati effetti di fenfluramina sulla fertilità umana fino a dosi cliniche di 104 mg/die. Tuttavia, gli studi sugli animali suggeriscono che Fintepla può eventualmente influire sulla fertilità femminile (vedere paragrafo 5.3).

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico