21 novembre 2024
Fixnove
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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
Cos'è Fixnove (fattore IX di coagulazione del sangue umano liofilizzato)
Fixnove è un farmaco a base di fattore IX di coagulazione del sangue umano liofilizzato, appartenente al gruppo terapeutico Antiemorragici vitamina K.
A cosa serve Fixnove e perchè si usa
Trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia B (deficienza congenita di fattore IX).
FIXNOVE è indicato per tutti i gruppi di età compresi tra i bambini di età maggiore di 6 anni e gli adulti. I dati disponibili sono insufficienti per raccomandare l'uso di FIXNOVE nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Fixnove
- Ipersensibilità verso il principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti
- Reazioni allergiche note all'eparina o anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina
Dopo avere controllato queste condizioni attraverso un adeguato trattamento, FIXNOVE deve essere somministrato solo in caso di emorragie a rischio per la vita.
Fixnove può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con il fattore IX. Considerando i rari casi di emofilia B nelle donne, non è disponibile nessuna esperienza circa l'uso del fattore IX durante la gravidanza e l'allattamento al seno. Pertanto, il fattore IX deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento al seno solo se realmente necessario.
Non sono stati stabiliti gli effetti di FIXNOVE sulla fertilità.
Fare riferimento alle avvertenze contenute nella sezione intitolata Sicurezza virale del paragrafo 4.4 per quanto riguarda il rischio di infezione da Parvovirus B19.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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