02 novembre 2024
Fluimucil Influenza e Raffreddore
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Cos'è Fluimucil Influenza e Raffreddore (paracetamolo + pseudoefedrina)
Fluimucil Influenza e Raffreddore è un farmaco a base di paracetamolo + pseudoefedrina, appartenente al gruppo terapeutico Paracetamolo e paraminofenoli in associazione. E' commercializzato in Italia da Zambon Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Fluimucil Influenza e Raffreddore disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Fluimucil Influenza e Raffreddore disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Fluimucil Influenza e Raffreddore e perchè si usa
Trattamento dei sintomi del raffreddore e dell'influenza.
Indicazioni: come usare Fluimucil Influenza e Raffreddore, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti e ragazzi di età superiore a 12 anni: 2-3 bustine al giorno.
Durata della terapia:
5 giorni massimo di terapia per la popolazione adulta;
3 giorni massimo di terapia per la popolazione pediatrica (12-18 anni).
Popolazione pediatrica
FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni”)
Modo di somministrazione
Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere d'acqua mescolando con un cucchiaino e bere immediatamente la soluzione ottenuta.
È possibile utilizzare anche acqua calda.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Fluimucil Influenza e Raffreddore
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Gravidanza ed allattamento (vedere paragrafo 4.6).
- Bambini di età inferiore ai 12 anni.
- Pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
- Soggetti che sono in trattamento con inibitori della monoamino ossidasi o che hanno interrotto questo trattamento da meno di due settimane (vedere paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione”)
- ipertensione severa o non controllata;
- severa malattia renale acuta o cronica/insufficienza renale;
- Soggetti affetti da una forma grave delle seguenti malattie:
- malattia coronarica (angina, precedente infarto);
- aritmie;
- insufficienza epatica;
- asma;
- diabete;
- disturbi della minzione causati da ipertrofia prostatica o da altre patologie;
- anemia emolitica.
- Ipertiroidismo
- Glaucoma ad angolo chiuso
- Feocromocitoma
- Pazienti che assumono antidepressivi triciclici (vedere paragrafo 4.5)
- Pazienti che assumono medicinali betabloccanti (vedere paragrafo 4.5)
- Pazienti che assumono altri medicinali simpaticomimetici (vedere paragrafo 4.5).
Fluimucil Influenza e Raffreddore può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE è controindicato in gravidanza, accertata o presunta, e durante l'allattamento.
La sicurezza di FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE durante la gravidanza e l'allattamento non è stata studiata in maniera specifica. I dati disponibili sui potenziali effetti di ogni singolo componente sulla gravidanza e l'allattamento sono riassunte qui di seguito:
Gravidanza
Studi epidemiologici in gravidanza non hanno mostrato effetti negativi dovuti al paracetamolo utilizzato al dosaggio raccomandato.
Studi sulla riproduzione inerenti la somministrazione orale non hanno evidenziato segni di malformazioni o di fetotossicità (vedere paragrafo 5.3). In normali condizioni di impiego, paracetamolo può essere somministrato durante la gravidanza dopo aver considerato il rapporto rischio/beneficio.
Ci sono dati limitati sull'uso della pseudoefedrina nelle donne in gravidanza.
La vasocostrizione dei vasi uterini e il ridotto flusso sanguigno uterino associati all'uso di pseudoefedrina possono causare ipossia fetale.
L'uso di pseudoefedrina è controindicato in gravidanza.
Allattamento
Sia il paracetamolo che la pseudoefedrina passano nel latte materno in piccole quantità.
Poiché non sono disponibili dati sull'associazione delle due sostanze, il medicinale deve essere evitato durante l'allattamento al seno.
Fertilità
Gli effetti di FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE non sono stati studiati in maniera specifica.
Gli studi preclinici con il paracetamolo non indicano particolari rischi per la fertilità a dosi terapeutiche rilevanti. Non vi sono sufficienti studi di tossicologia riproduttiva con la pseudoefedrina.
Quali sono gli effetti indesiderati di Fluimucil Influenza e Raffreddore
Gli eventi avversi sono tabulati di seguito per classi e frequenza.
Le frequenze sono definite come:
molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10); non comune (≥ 1 /1.000, <1/100); raro (≥ 1 / 10.000, <1 / 1.000); molto raro (<1 / 10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base di dati disponibili).
Patologie del sistema emolinfopoietico
Molto raro: trombocitopenia, agranulocitosi, leucopenia, pancitopenia.
Disturbi del sistema immunitario
Raro: ipersensibilità, angioedema.
Non nota: reazioni anafilattiche, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica
tossica.
Disturbi psichiatrici
Raro: nervosismo, insonnia, ansia, agitazione, allucinazioni sono stati segnalati
raramente, in particolare nei bambini.
Patologie del sistema nervoso
Raro: vertigini, mal di testa, tremore
Non nota: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) (vedere paragrafo 4.4),
Sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) (vedere paragrafo 4.4)
Patologie cardiache
Raro: tachicardia, palpitazioni
Patologie vascolari
Raro: ipertensione
Patologie gastrointestinali
Raro: vomito, secchezza della bocca, nausea
Non nota: colite ischemica
Patologie epatobiliari
Raro: aumento degli enzimi epatici
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: rash, eritema, orticaria, prurito
Non nota: gravi reazioni cutanee, inclusa pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)
Patologie renali e urinarie
Raro: ritenzione urinaria, soprattutto nei pazienti con ipertrofia prostatica
Patologie dell'occhio
Non nota: neuropatia ottica ischemica
Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: sudorazione, sete, dolore precordiale, difficolta ad urinare, debolezza muscolare, midriasi, problemi gastrointestinali, aritmie ventricolari, eritema multiforme, edema della laringe, shock anafilattico, anemia, alterazioni della funzionalità epatica, epatiti, insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria.
In casi molto rari sono state segnalate reazioni cutanee gravi.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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