02 ottobre 2024
Fosfomicina Zentiva
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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
Cos'è Fosfomicina Zentiva (fosfomicina trometamolo)
Fosfomicina Zentiva è un farmaco a base di fosfomicina trometamolo, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici.
A cosa serve Fosfomicina Zentiva e perchè si usa
Fosfomicina Zentiva è indicato per (vedere paragrafo 5.1)
- il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (>12 anni)
- la profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica trans rettale nell'uomo adulto.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'utilizzo appropriato degli agenti antibatterici.
Indicazioni: come usare Fosfomicina Zentiva, posologia, dosi e modo d'uso
Generalmente i sintomi clinici scompaiono dopo 2-3 giorni.
L'eventuale persistenza di alcuni sintomi locali dopo il trattamento non è necessariamente espressione di insuccesso terapeutico, ma una più probabile conseguenza di processi infiammatori.
Posologia
Cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (>12 anni di età):
3 g di fosfomicina una volta.
Profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica trans rettale:
3 g di fosfomicina 3 ore prima della procedura e 3 g di fosfomicina 24 ore dopo la procedura.
Compromissione renale:
L'uso di Fosfomicina Zentiva non è raccomandato in pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina < 10 ml/min, vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Fosfomicina Zentiva nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Fosfomicina Zentiva è somministrato come soluzione orale. Il contenuto di una bustina è disciolto in mezzo bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o altra bevanda, mescolando fino a completa dissoluzione e deve essere assunto immediatamente dopo la preparazione.
Per l'indicazione di cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti, Fosfomicina Zentiva deve essere assunto a stomaco vuoto (circa 2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto), preferibilmente prima di andare a dormire e dopo lo svuotamento della vescica.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Fosfomicina Zentiva
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Fosfomicina Zentiva può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
Sono disponibili solo dati limitati sulla sicurezza del trattamento con fosfomicina durante il 1° trimestre di gravidanza (n=152). Questi dati finora non sollevano alcun segnale di sicurezza per la teratogenicità. La fosfomicina attraversa la placenta.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Fosfomicina Zentiva deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Allattamento:
La fosfomicina è escreta nel latte umano in basse quantità. Una singola dose di fosfomicina orale può essere utilizzata durante l'allattamento se chiaramente necessario e sotto il diretto controllo del medico.
Fertilità:
Non sono disponibili dati sugli esseri umani. In maschi e femmine di ratto, la somministrazione orale di fosfomicina fino a 1000 mg/kg/giorno non ha influenzato la fertilità.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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