Fristamin

Fristamin compresse è indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria idiopatica cronica.

Una compressa una volta al giorno.

Bambini dai 6 anni in su con peso superiore ai 30 kg: una compressa una volta al giorno. Per un appropriato dosaggio per i bambini con età inferiore a 6 anni o di con un peso uguale o minore di 30 kg esistono altre formulazioni più indicate.

La sicurezza e l'efficacia di Fristamin non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poichè potrebbero avere una clearance ridotta di loratadina. Si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni negli adulti e nei bambini con peso superiore ai 30 kg.

Non sono richiesti adattamenti di dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.

Non sono richiesti aggiustamenti di dosaggio negli anziani.

Uso orale. La compressa si può assumere indipendentemente dall'ora dei pasti.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

I dati su un ampio numero di donne in gravidanza esposte al farmaco (oltre 1000 esiti di gravidanza) non hanno mostrato effetti malformativi o di tossicità fetale/neonatale da parte di loratadina. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale è preferibile evitare l'uso di Fristamin durante la gravidanza.

La loratadina è escreta nel latte materno. Pertanto, l'uso di Fristamin non è raccomandato nelle donne che allattano.

Non sono disponibili dati sulla fertilità nell'uomo e nella donna.