Antalor 0,1% collutorio 200 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Errekappa Euroterapici S.p.A.

MARCHIO

Antalor

CONFEZIONE

0,1% collutorio 200 ml

FORMA FARMACEUTICA
collutorio

PRINCIPIO ATTIVO
nimesulide

GRUPPO TERAPEUTICO
Stomatologici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Antalor? Perchè si usa?

Trattamento sintomatico degli stati irritativo-infiammatori, anche associati a dolore, del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Antalor?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso di Antalor 0,1% collutorio è inoltre controindicato in quei soggetti nei quali si siano verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, reazioni allergiche quali rinite, orticaria o broncospasmo.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Antalor?

Antalor 0,1% collutorio non deve essere deglutito; pertanto l'uso del medicinale è sconsigliato negli anziani defedati e in genere nei soggetti con difficoltà a deglutire.

L'uso specie se prolungato di nimesulide collutorio potrebbe dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel quale caso occorre sospendere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche.

L'eventuale deglutizione involontaria di un po' di soluzione impiegata per sciacqui o gargarismi non comporta alcun particolare danno per il paziente, in quanto la dose ingerita sarebbe nettamente inferiore a quella comunemente assunta per via sistemica.

È sconsigliato l'uso nei bambini (vedi sezione 4.2).

Antalor 0,1% collutorio contiene sodio benzoato, blando irritante per cute, occhi e membrane mucose; può aumentare il rischio di ittero nei neonati.

Antalor 0,1% collutorio contiene, inoltre, etanolo 96%.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Antalor?

Allo stato attuale non sono emerse interazioni con altri farmaci.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Antalor? Dosi e modo d'uso

Tre sciacqui e/o gargarismi al giorno con 15 ml (utilizzando l'accluso misurino, pari a 15 mg di nimesulide) di Antalor 0,1% collutorio, diluito con un po' d'acqua o in forma pura.

Bambini: Antalor 0,1% collutorio non è stato studiato nei bambini. Pertanto, la sua sicurezza ed efficacia non sono state dimostrate ed il prodotto non dovrebbe essere impiegato in età pediatrica.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Antalor?

Non si prevedono manifestazioni tossiche da sovradosaggio dopo applicazione topica di Antalor 0,1 % collutorio poichè il picco plasmatico massimo di nimesulide, dopo applicazione, è nettamente inferiore a quello raggiunto dopo somministrazione sistemica.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Antalor?

Allo stato attuale non sono stati segnalati effetti indesiderati. Come con ogni medicinale per uso topico, è tuttavia possibile la comparsa di lievi fenomeni di irritazione locali e reazioni da sensibilizzazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Antalor durante la gravidanza e l'allattamento?

L'uso di Antalor 0,1% collutorio dovrebbe essere evitato in gravidanza e durante l'allattamento al seno.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Antalor sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Antalor 0,1% collutorio non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

PRINCIPIO ATTIVO

100 ml di collutorio contengono: nimesulide 100 mg.

 Per gli eccipienti, vedere 6.1

ECCIPIENTI

Etanolo 96%, sodio bicarbonato, sodio benzoato, potassio acesulfame, poloxamer, sodio idrossido, aroma dentifricio, disodio edetato, metiltioninio cloruro, acqua depurata.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Flacone da 200 ml di vetro tipo III, color ambra; tappo a vite in polietilene.

Contenuto: 200 ml collutorio 0,1%.

Data ultimo aggiornamento: 06/11/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico