Aria Sapio Life 200 bar gas medicinale compresso 12 bombole in acciaio da 50 litri

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Aria Sapio Life 200 bar gas medicinale compresso 12 bombole in acciaio da 50 litri è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe C), a base di aria medicinale sintetica, appartenente al gruppo terapeutico Gas medicinali. E' commercializzato in Italia da Sapio Life S.r.l.

INDICE SCHEDA

INFORMAZIONI GENERALI
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CONTROINDICAZIONI
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
INTERAZIONI
SOVRADOSAGGIO
EFFETTI INDESIDERATI
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
PRINCIPIO ATTIVO
ECCIPIENTI
SCADENZA E CONSERVAZIONE
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Sapio Life S.r.l.

MARCHIO

Aria Sapio Life

CONFEZIONE

200 bar gas medicinale compresso 12 bombole in acciaio da 50 litri

FORMA FARMACEUTICA
gas

PRINCIPIO ATTIVO
aria medicinale sintetica

GRUPPO TERAPEUTICO
Gas medicinali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
2471,04 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Aria Sapio Life disponibili in commercio:

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Aria Sapio Life »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Aria Sapio Life? Perchè si usa?

In rianimazione per assistenza ventilatoria;
Nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire assistenza respiratoria;
In anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili;
Nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche;
Nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di trapianto d'organo, trapianto cellulare o di ustioni estese;
Nelle incubatrici per fornire flussi d'aria di qualità controllata;
Per l'insufflazione cavitaria.

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CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Aria Sapio Life?

L'aria medicinale è controindicata dove siano invece indicati esclusivamente ossigeno puro o altre miscele di gas medicinali (contenenti, comunque, ossigeno >21%).

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Aria Sapio Life?

L'aria medicinale deve essere somministrata ai pazienti solo a pressione atmosferica o a pressioni leggermente positive nel caso di utilizzo di ventilatori. La somministrazione di aria medicinale sotto pressione può causare malattia da decompressione (come risultato degli effetti dell'azoto) e tossicità dell'ossigeno.

Qualora l'aria medicinale venga mescolata con altri gas per inalazione, la frazione di ossigeno nel miscuglio gassoso inalato (frazione di ossigeno inalato – FiO₂) deve essere mantenuta almeno al 21%. In pratica, questo significa che, se l'aria medicinale è il componente di un miscuglio gassoso, l'ossigeno deve essere uno degli altri componenti.

Durante l'uso a velocità di flusso eccezionalmente elevate, come durante l'uso in una incubatrice l'aria medicinale può essere percepita come fredda.

Preliminarmente e durante l'assunzione del medicinale, si richiama allo scrupoloso rispetto delle precauzioni di sicurezza riportate successivamente.

SICUREZZA (vedere anche par. 6.6)

È importante ricordare che l'aria di per sé non è infiammabile, ma l'ossigeno (quale comburente) sostiene la combustione; può, quindi, attivare una combustione in presenza di sostanze combustibili quali i grassi (oli, lubrificanti) e sostanze organiche (tessuti, legno, carta, materie plastiche, ecc.) per effetto di un innesco (scintilla, fiamma libera, fonte di accensione), oppure per effetto della compressione adiabatica che può accadere nelle apparecchiature di riduzione della pressione (riduttori) durante una riduzione repentina della pressione del gas.

Le bombole di aria medicinale devono essere tenute lontano da fonti di calore, a causa della comburenza dell'ossigeno: vanno quindi prese le dovute precauzioni in merito.
L'ossigeno può provocare l'improvviso incendio di materiali incandescenti o di braci; per questo motivo non è permesso fumare o tenere fiamme accese libere e non schermate in prossimità delle bombole e dei sistemi di erogazione.
Non fumare nell'ambiente in cui si somministra aria medicinale.
Non disporre bombole in prossimità di fonti di calore.
Non deve essere utilizzata alcuna attrezzatura elettrica che può emettere scintille nelle vicinanze dei pazienti che ricevono la somministrazione di aria medicinale.
È assolutamente vietato intervenire in alcun modo sui raccordi delle bombole, sulle apparecchiature di erogazione e sui relativi accessori o componenti.
Deve essere evitato qualsiasi contatto con olio, grasso o altri idrocarburi (OLIO E GRASSI POSSONO PRENDERE SPONTANEAMENTE FUOCO A CONTATTO CON L'OSSIGENO).
È assolutamente vietato manipolare le apparecchiature o i componenti con le mani o gli abiti o il viso sporchi di grasso olio creme ed unguenti vari. Non usare creme e rossetti grassi.
Le bombole non possono essere usate se vi sono danni evidenti o si sospetta che siano state danneggiate o siano state esposte a temperature estreme.
Possono essere usate solo apparecchiature adatte e compatibili per il modello specifico di bombola.
Non si possono usare pinze o altri utensili per aprire o chiudere la valvola della bombola, al fine di prevenire il rischio di danni.
In caso di perdita, la valvola della bombola deve essere chiusa immediatamente, se si può farlo in sicurezza. Se la valvola non può essere chiusa, la bombola deve essere portata in un posto più sicuro all'aperto per permettere all'aria di fuoriuscire liberamente.
Le valvole delle bombole vuote devono essere tenute chiuse.
Non è permesso somministrare il gas in pressione.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Aria Sapio Life?

In generale non sono state riscontrate interazioni con altri farmaci, né con alcol, tabacco e alimenti.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aria Sapio Life?

Non pertinente, sebbene la somministrazione di aria medicinale sotto pressione possa causare malattia da decompressione (a causa degli effetti dell'azoto) e l'ossigeno possa essere tossico.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Aria Sapio Life?

Effetti indesiderati molto comuni (≥1/10): secchezza delle fauci, mal di testa.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Aria Sapio Life durante la gravidanza e l'allattamento?

Non ci sono delle controindicazioni per l'uso dell'aria medicinale a pressione atmosferica in gravidanza o durante l'allattamento.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Aria Sapio Life sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ARIA SAPIO LIFE non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

PRINCIPIO ATTIVO

ARIA SAPIO LIFE 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO

Le bombole contengono aria atmosferica compressa.

ARIA SAPIO LIFE 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO

Le bombole contengono:

Principio attivo: Ossigeno 21-22,5%

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Gas medicinale compresso: non pertinente.

Gas medicinale sintetico compresso: azoto.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: 24 mesi

Osservare tutte le regole pertinenti all'uso e alla movimentazione delle bombole sotto pressione.

Conservare le bombole a temperature comprese tra -10°C e 50°C, in ambienti ben ventilati e attrezzati con gli opportuni sistemi di emergenza, in posizione verticale con le valvole chiuse, protette da pioggia, intemperie, dall'esposizione alla luce solare diretta, lontano da fonti di calore o di ignizione (comprese cariche elettrostatiche) e materiale combustibile.

I recipienti vuoti o che contengono altri tipi di gas devono essere conservati separatamente.

Le bombole devono essere utilizzate in rotazione rigida in modo che le bombole con data di riempimento precedente vengano usate prima.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

ARIA SAPIO LIFE gas medicinale compresso e gas medicinale sintetico compresso è confezionata in bombole e pacchi bombola, allo stato di gas compresso a 200 bar a 15°C. Le bombole sono in acciaio o in lega di alluminio, provviste di valvole di intercettazione ed erogazione in grado di collegarsi ad un riduttore di pressione affinchè il medicinale possa essere utilizzato.

Le bombole contenenti aria adibite all'uso medicinale presentano una identificazione cromatica esterna convenzionalmente caratterizzata dall'avere il corpo bianco e l'ogiva dipinta in bianco - nero.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico