Basicaina iniett. 10 fiale 1 ml

Basicaina iniett. 10 fiale 1 ml è un medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta (classe C), a base di lidocaina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Anestetici locali. E' commercializzato in Italia da Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

MARCHIO

Basicaina

CONFEZIONE

iniett. 10 fiale 1 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
lidocaina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Anestetici locali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta

PREZZO
30,47 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Basicaina disponibili in commercio:

• basicaina iniett. 10 fiale 1 ml (scheda corrente)
• basicaina iniett. 10 fiale 10 ml
• basicaina iniett. 10 fiale 2 ml
• basicaina iniett. 10 fiale 20 ml
• basicaina iniett. 10 fiale 5 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Basicaina »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Basicaina? Perchè si usa?

Anestesie periferiche e loco regionali

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Basicaina?

Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Disturbi della conduzione atrioventricolare.

Soggetti affetti da porfiria.

Antecedenti di ipertermia maligna. Epilettici in trattamento non controllato.

L'anestesia locale deve essere evitata nelle zone infette e infiammate.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Basicaina?

Attenzione: durante e dopo l'uso di un anestetico locale devono essere a disposizione e disponibili attrezzature e farmaci per la rianimazione.
La soluzione non va conservata a contatto con metalli, quali cannule e siringhe con parti metalliche, per evitare che possano liberarsi ioni metallici causando gonfiore nella sede di iniezione. La sicurezza d'impiego della lidocaina dipende:

• da un opportuno dosaggio, per cui deve essere usata alla dose minima efficace determinata tenendo conto dell'età e dello stato fisico del paziente;
• da una corretta tecnica di utilizzazione, iniettando la soluzione lentamente e con frequenti aspirazioni;
• dall'adozione di misure precauzionali, che richiedono sempre l'immediata disponibilità di un idoneo equipaggiamento di rianimazione.

La somministrazione di dosi ripetute può determinare significativi aumenti del tasso plasmatico dovuto all'accumulo di lidocaina o dei suoi metaboliti. La sonnolenza rappresenta il primo segno di elevato tasso plasmatico che si può verificare anche in casi di rapido assorbimento o di accidentale iniezione intravenosa.
Si attira l'attenzione sul fatto che il principio attivo di questa specialità può dare reazione positiva ai test di controllo antidoping.
 

Particolari cautele debbono essere adottate:

• quando il tessuto o la sede di iniezione presentano segni di infiammazione e/o di infezione;
• quando si effettuano anestesie epidurali, subaracnoidee o caudali soprattutto in pazienti affetti da malattie neurologiche, deformità spinali, sepsi o ipertensione;
• nei pazienti con affezioni cardiovascolari e specialmente in caso di shock o di turbe della conduzione atrio-ventricolare.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Basicaina?

Il propanololo prolunga l'emivita plasmatica della lidocaina. La cimetidina può innalzare i livelli plasmatici di lidocaina.
Digitalici: rischio di bradicardia e di disturbi della conduzione atrioventricolare.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Basicaina? Dosi e modo d'uso

La dose massima raccomandata per BASICAINA (Lidocaina alcalinizzata) è di 20 ml. La posologia deve essere opportunamente ridotta nei bambini e negli ammalati critici.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Basicaina?

I sintomi di sovradosaggio sono caratterizzati da:

• manifestazioni neuroeccitatorie con tremori, diplopia, convulsioni seguite da depressione, insufficienza respiratoria e coma;
• alterazioni cardiovascolari con ipotensione e bradicardia.

Il trattamento è sintomatico.
Eventuali convulsioni possono essere controllate con somministrazione di tiobarbiturici o di benzodiazepine ad azione breve e con manovre rianimatorie (ossigenoterapia, fluidoterapia, intubazione oro-tracheale, ecc.).

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Basicaina?

Si tratta di effetti dose-dipendenti che possono derivare da alti livelli plasmatici conseguenti ad eccesso di dosaggio, al rapido assorbimento, ad accidentale iniezione intravasale oppure possono essere determinati da ipersensibilità, idiosincrasia o diminuita tolleranza da parte del paziente. Le reazioni di ipersensibilità comprendono: edemi, orticaria, prurito e reazioni anafilattiche che devono essere trattate con mezzi e presidi idonei.

Le reazioni da alto dosaggio coinvolgono:

• il Sistema Nervoso Centrale, con manifestazioni di eccitazione o di depressione associata a vertigini, sonnolenza, turbe della visione, ansietà, tremori seguiti da modificazioni dello stato di coscienza, convulsioni ed arresto respiratorio;
• l'apparato cardiovascolare, con ipotensione, bradicardia, turbe della conduzione, extrasistoli ventricolari, tachicardia e fibrillazione ventricolare, depressione miocardica fino all'arresto cardiaco.

Gli effetti collaterali gravi devono essere rapidamente trattati con la respirazione artificiale, il massaggio cardiaco, i barbiturici o il cloruro di succinilcolina per via endovenosa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Basicaina durante la gravidanza e l'allattamento?

In gravidanza il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità. L'anestesia paracervicale può essere seguita da bradicardia e da acidosi fetale.

Altri possibili rischi sono rappresentati da insufficienza utero-placentare e da alterazioni comportamentali del neonato.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Basicaina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti negativi nelle normali condizioni d'impiego.

PRINCIPIO ATTIVO

1 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo: Lidocaina cloridrato mg 20
Eccipienti: Sodio cloruro mg 6, Sodio bicarbonato q.b. per la correzione del pH, Acqua p.p.i. q.b. a 1 ml

ECCIPIENTI

Sodio cloruro, sodio bicarbonato, acqua p.p.i.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Fiala in vetro neutro tipo I da 1-2-5-10-20 ml, in confezioni da 10 fiale.

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico