Cortanest Plus Pomata 30 g

Cortanest Plus Pomata 30 g è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di fluocinolone acetonide + lidocaina, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia da IDI Farmaceutici S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Piam Farmaceutici S.p.A.

CONCESSIONARIO:

IDI Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Cortanest Plus

CONFEZIONE

Pomata 30 g

FORMA FARMACEUTICA
pomate

PRINCIPIO ATTIVO
fluocinolone acetonide + lidocaina

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
14,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Cortanest Plus disponibili in commercio:

• cortanest plus Pomata 30 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Cortanest Plus »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Cortanest Plus? Perchè si usa?

Dermatosi acute e croniche di origine infiammatoria o allergica, per le quali sia indicata la terapia topica corticosteroidea (dermatosi atopiche, seborroiche, esfoliative, attiniche, da contatto, tossiche; neurodermatiti, orticaria, ustioni, disidrosi; manifestazioni dolorose e irritative ano-genitali; sequele della chirurgia perianale).


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Cortanest Plus?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

CORTANEST PLUS, come tutti i corticosteroidi antinfiammatori per uso topico è controindicato nei casi di:

1. tubercolosi cutanea,
2. affezioni cutanee luetiche,
3. herpes simplex,
4. varicella,
5. pustole vacciniche.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Cortanest Plus?

Per la presenza della lidocaina, il preparato, soprattutto nelle emorroidi sanguinanti e nelle estese lesioni cutanee, va usato sotto osservazione medica.

L'uso specie prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni sensibilizzanti.

In presenza di una superinfezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura.

Se vengono trattate estese aree epidermiche o se viene utilizzata la tecnica occlusiva, si può determinare un assorbimento sistemico del corticosteroide. Pertanto, quando vi siano lesioni multiple o molto estese, esse devono essere trattate con applicazioni limitate a piccole aree per volta.

CORTANEST PLUS non deve essere usato per applicazioni oftalmiche o per applicazioni auricolari esterne in caso di perforazione timpanica.

Disturbi visivi

Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.

Uso in pediatria:

I pazienti pediatrici possono dimostrarsi più sensibili degli adulti agli effetti dei corticosteroidi esogeni e, in particolare, alla depressione dell'asse ipotalamo – ipofisi – surrene indotta dai cortisonici topici, dato il maggiore assorbimento dovuto all'elevato rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo.

In bambini trattati con corticosteroidi topici sono stati descritti depressione dell'asse ipotalamo – ipofisi – surrene, sindrome di Cushing, ritardo della crescita staturale e ponderale ed ipertensione endocranica.

Nei bambini le manifestazioni di iposurrenalismo secondario includono bassi livelli di cortisolemia e mancata risposta alla stimolazione con ACTH. Le manifestazioni di ipertensione endocranica includono tensione delle fontanelle, cefalea e papilledema bilaterale.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Cortanest Plus?

Non sono state segnalate.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Cortanest Plus? Dosi e modo d'uso

Detergere e disinfettare, se necessario, la parte da medicare; applicare, massaggiando lievemente, un leggero velo di CORTANEST PLUS coprendo anche le zone vicino alla lesione. Ripetere il trattamento due-tre volte al giorno o secondo indicazione medica. Non appena il quadro clinico sarà migliorato è sufficiente una sola applicazione giornaliera.

Lattanti e bambini di età inferiore ai 4 anni dovrebbero essere trattati per periodi di tempo non superiori a 3 settimane, specie in caso di applicazioni su regioni coperte da pannolini.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cortanest Plus?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Cortanest Plus?

L'arrossamento della pelle, la presenza abnorme di liquido nei tessuti (edema), la desquamazione, il prurito sono espressione di ipersensibilità verso i principi attivi.

Il trattamento sotto bendaggio occlusivo, su superfici estese e/o lesionate può determinare in seguito ad assorbimento sistemico del Fluocinolone acetonide gli effetti caratteristici della corticoterapia sistemica, con inibizione dell'asse ipofisi surrene e comparsa di fenomeni di ipercorticismo.

In caso di terapia prolungata possono verificarsi senso di secchezza della pelle, infiammazione del follicolo del pelo e della ghiandola sebacea, scarsa pigmentazione, abnorme crescita dei peli, mancata nutrizione della pelle, e, a seguito di bendaggio occlusivo, macerazione, striature, alterazioni cutanee causate da ritenzione del sudore.

Si deve tenere presente che le pellicole di plastica utilizzate per il bendaggio occlusivo sono infiammabili; inoltre tali pellicole possono provocare fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso esse vanno sostituite con altre di diverso materiale.

L'uso prolungato del prodotto può provocare aumento della pressione arteriosa, tendenza all'affaticamento, mancanza di forze, disturbi del ritmo cardiaco e riduzione del potassio nel sangue.

Si può manifestare visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4), con frequenza non nota.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Cortanest Plus durante la gravidanza e l'allattamento?

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità sotto diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Cortanest Plus sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

CORTANEST PLUS non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


30 g di crema contengono:

Principi attivi:

• fluocinolone acetonide (6-alfa,9-alfa-difluoro,16-alfa-idrossiprednisolone-16,17 acetonide) 0,075 g;
• lidocaina cloridrato 1,5 g.

Eccipienti: alcool cetostearilico; glicole propilenico; propile p-idrossibenzoato; metile p-idrossibenzoato.


ECCIPIENTI


Alcool cetostearilico; macrogol 4000; glicole propilenico; propile p-idrossibenzoato; metile p-idrossibenzoato; acido citrico; essenza di rosa.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubetto in alluminio flessibile verniciato internamente con resina epossidica.

Tubo da 30 g

Data ultimo aggiornamento: 22/10/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico