Daktarin Oral Gel al 2% c/cucchiaio dosatore gel 40 g

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• ECCIPIENTI

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Janssen-Cilag S.p.A.

MARCHIO

Daktarin Oral Gel

CONFEZIONE

al 2% c/cucchiaio dosatore gel 40 g

FORMA FARMACEUTICA
gel orale

PRINCIPIO ATTIVO
miconazolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Daktarin Oral Gel? Perchè si usa?

a) trattamento curativo e profilattico delle candidiasi della cavità orofaringea e del tratto gastrointestinale. b) da solo o associato con Daktarin I.V., come misura terapeutica o profilattica contro altre micosi del tubo digerente, o contro micosi sistemiche, come la candidiasi, la blastomicosi sudamericana e la coccidioidomicosi

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Daktarin Oral Gel?

ipersensibilità al farmaco. In lattanti con meno di 6 mesi di età o in cui la deglutizione non è ancora sufficientemente sviluppata. In pazienti con disfunzioni epatiche. In pazienti che ricevono in concomitanza farmaci metabolizzati dal sistema enzimatico CYP3A4 (vedere Interazioni), cioè: sostanze che prolungano l'intervallo QT (astemizolo, bepridil, cisapride, dofetilide, alofantrine, mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo e terfenadina). Alcaloidi dell'ergot. Inibitori della HMG-CoA reduttasi come simvastatina e lovastatina. Triazolam e midazolam per via orale

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Daktarin Oral Gel?

quando si usa contemporaneamente a qualsiasi altro farmaco, il foglio illustrativo di quest'ultimo deve essere attentamente consultato per avere informazioni sulla sua via di metabolizzazione. Il miconazolo può inibire il metabolismo dei farmaci metabolizzati dal sistema enzimatico CYP3A4 e CYP2C9, dunque può provocare un aumento e/o un prolungamento dei loro effetti sia terapeutici che indesiderati. Per questo motivo, l'uso di miconazolo per via orale è controindicato nella cosomministrazione dei seguenti farmaci, soggetti a metabolismo attraverso il sistema enzimatico CYP3A4 (vedere Controindicazioni): sostanze che prolungano l'intervallo QT (astemizolo, bepridil, cisapride, dofetilide, alofantrine, mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo e terfenadina). Alcaloidi dell'ergot. Inibitori della HMG-CoA reduttasi come simvastatina e lovastatina. Triazolam e midazolam per via orale. Occorre usare particolare precauzione nella cosomministrazione di miconazolo per uso orale e dei farmaci di seguito riportati a causa del possibile aumento o prolungamento degli effetti sia terapeutici sia indesiderati. Se necessario, il loro dosaggio deve essere ridotto ed, eventualmente, i loro livelli plasmatici monitorati: farmaci metabolizzati dal sistema enzimatico CYP2C9 (vedere Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego nel RCP): anticoagulanti orali come per es. warfarin; ipoglicemizzanti orali come per es. sulfaniluree; fenitoina. Altri farmaci metabolizzati dal sistema enzimatico CYP3A4: inibitori della HIV proteasi come per es. saquinavir; alcuni agenti antineoplastici come per es. alcaloidi della vinca, busulfano e docetaxel; alcuni bloccanti dei canali del calcio come per es. diidropiridine e verapamil; alcuni agenti immunosoppressori: ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (rapamicina); altri: alfentanil, alprazolam, brotizolam, buspirone, carbamazepina, cilostazolo, disopiramide, ebastina, metilprednisolone, midazolam IV, reboxetina, rifabutina, sildenafil e trimetrexato

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Daktarin Oral Gel? Dosi e modo d'uso

il cucchiaino dosatore (misurino) fornito equivale a 124 mg per 5 ml. Lattanti: ¼ di misurino 4 volte al giorno. Bambini e adulti: ½ misurino 4 volte al giorno. Non inghiottire il gel subito, ma trattenerlo in bocca il più a lungo possibile. Continuare il trattamento per almeno 1 settimana dopo la scomparsa dei sintomi. Nel caso di micosi orale, togliere le protesi dentarie per il periodo notturno e spazzolarle con il gel

ECCIPIENTI


polisorbitan monolaurato, saccarina sale sodico, acqua, amido, tetraroma di arancio, aroma di cacao, alcol, glicerina

Data ultimo aggiornamento: 18/09/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico