Diclocular 0,1% collirio soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml

Diclocular 0,1% collirio soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di diclofenac sodico, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS. E' commercializzato in Italia da Omnivision Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Omnivision Italia S.r.l.

MARCHIO

Diclocular

CONFEZIONE

0,1% collirio soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
diclofenac sodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
16,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Diclocular disponibili in commercio:

• diclocular 0,1% collirio soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Diclocular »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Diclocular? Perchè si usa?

Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell'occhio in particolare per interventi di cataratta.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Diclocular?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Come altri agenti antinfiammatori non steroidei, il prodotto è controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o altri farmaci inibitori della prostaglandinsintetasi, accessi asmatici, orticaria o riniti acute.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Diclocular?

In presenza di infezione, o qualora ne esista il rischio, deve essere instaurata, contemporaneamente al Diclocular, una terapia appropriata (ad es. antibiotici).

Diclocular multidose contiene benzalconio cloruro.

Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.

Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro.

Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.

I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Diclocular?

Non si conoscono interazioni con altri farmaci nel caso di applicazione locale oculare.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Diclocular? Dosi e modo d'uso

Posologia:

Adulti: secondo prescrizione medica.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Diclocular?

In caso di sovradosaggio, che si manifesta mediante gli effetti indesiderati già descritti, interrompere la terapia.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Diclocular durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non esistono dati clinici relativi all'uso di Diclocular durante la gravidanza. Anche se l'esposizione sistemica è inferiore rispetto alla somministrazione orale, non è noto se l'esposizione sistemica a Diclocular raggiunta dopo la somministrazione topica possa essere dannosa per un embrione/feto. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Diclocular non deve essere utilizzato se non in caso di assoluta necessità. Se utilizzato, la dose deve essere la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.

Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico degli inibitori della sintetasi delle prostaglandine, compreso diclofenac, può indurre tossicità cardiopolmonare e renale nel feto. Alla fine della gravidanza può verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato, sia nella madre che nel bambino, e il travaglio può essere ritardato. Pertanto, Diclocular non è raccomandato durante l'ultimo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Pur non essendo stato segnalato alcun effetto collaterale, se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Diclocular sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non ci sono presupposti né evidenze che il farmaco possa modificare l'attenzione e i tempi di reazione. È comunque consigliabile evitare l'instillazione del farmaco durante la guida di autoveicoli o l'impiego di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di collirio contengono:

Principio attivo: diclofenac sodico 0,100 g

Diclocular multidose.

Eccipiente con effetti noti

Questo medicinale contiene 2,57 microgrammi di benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,1 mg/ml.


ECCIPIENTI


DICLOCULAR MULTIDOSE:

L-Lisina, monoidrata,

Acido borico

Sodio borato

Sodio cloruro

Gliceril polietilenglicole ricinoleato

Benzalconio cloruro

Sodio edetato

Acqua per preparazioni iniettabili

DICLOCULAR MONODOSE

Gliceril polietilenglicole ricinoleato,

L-Lisina, monoidrata

Acido borico

Sodio borato

Sodio cloruro

Sodio edetato

Acqua per preparazioni iniettabili


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Flacone multidose: conservare a temperatura non superiore ai 30°C.

Si raccomanda di richiudere immediatamente il flacone multidose dopo ogni singola applicazione.

Contenitori monodose: Dopo l'apertura della busta di alluminio il prodotto deve essere utilizzato entro 30 giorni.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Diclocular multidose: flacone con contagocce da 5 ml in polietilene bianco con tappo a vite.

Diclocular monodose: 30 contenitori monodose da 0,3 ml in polietilene trasparente.


PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 31/10/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico