Eserina Salf 1 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml

Eserina Salf 1 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe C), a base di fisostigmina salicilato, appartenente al gruppo terapeutico Anticolinesterasici. E' commercializzato in Italia da Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico

MARCHIO

Eserina Salf

CONFEZIONE

1 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
fisostigmina salicilato

GRUPPO TERAPEUTICO
Anticolinesterasici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
80,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Eserina Salf disponibili in commercio:

• eserina salf 1 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Eserina Salf »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Eserina Salf? Perchè si usa?

Trattamento della sindrome anticolinergica centrale da atropina e atropino-simili.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Eserina Salf?

Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Infiammazione attiva dell'iris o del corpo ciliare.

Distacco di retina.

Stato vagotonico.

Asma.

Gangrena.

Diabete.

Gravi cardiopatie.

Ostruzione meccanica dell'intestino o del tratto urogenitale.

Morbo di Parkinson.

Durante l'anestesia con un bloccante neuromuscolare depolarizzante (es. succinilcolina).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Eserina Salf?

L'atropina solfato (come soluzione iniettabile) deve essere disponibile come antidoto in caso di effetti tossici da eserina.

Il medicinale contiene sodio metabisolfito che raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

Il medicinale contiene acido benzoico che può aumentare il rischio di itterizia nei neonati.

Il medicinale contiene una piccola quantità di alcol etilico (etanolo), inferiore a 100 mg/dose. Per chi svolge attività sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcol etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

Nel caso in cui la sindrome anticolinergica centrale sia dovuta a un'overdose da antidepressivi triciclici, occorre valutare attentamente se l'eserina rappresenti l'unica opzione terapeutica in quanto sono riportati alcuni casi di arresto cardiaco per evoluzione clinica di una iniziale bradicardia.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Eserina Salf?

L'eserina prolunga gli effetti dei bloccanti neuromuscolari depolarizzanti (es. succinilcolina) da 5 a 45 minuti; può potenziare l'azione di farmaci colinergici ed antagonizzare l'azione di farmaci anticolinergici.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Eserina Salf? Dosi e modo d'uso

Eserina può essere somministrata per via endovenosa o intramuscolare. La dose iniziale di 0,5-1,2 mg può essere seguita da una seconda dose qualora non si osservi alcuna risposta entro 30 minuti. La velocità di somministrazione endovenosa non dovrebbe essere superiore a 1 mg/min.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Non usare la soluzione se leggermente opalescente.

Usare per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Eserina Salf?

Sintomi

Gli effetti dell'intossicazione acuta da eserina dipendono dall'eccessiva stimolazione colinergica. Si possono verificare crisi colinergiche caratterizzate da bradicardia, scialorrea, minzione, defecazione e paralisi respiratoria. Sono state descritte anche aritmie ventricolari.

Trattamento

In caso di tossicità sistemica, si raccomanda il ricorso ad una terapia sintomatica e di supporto. L'antidoto usato è l'atropina.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Eserina Salf?

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Patologie cardiache: bradicardia, aumento della pressione arteriosa (soprattutto in pazienti affetti da morbo di Parkinson) e della frequenza cardiaca, asistolia, contrazioni ventricolari premature, bigeminismo, fibrillazione atriale e tachicardia ventricolare.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: diaforesi (sudorazione eccessiva).

Patologie endocrine: incremento dei livelli dell'ormone della crescita, intensificazione della risposta all'ormone rilasciante l'ormone della crescita (Growth Hormone-Releasing Hormone – GHRH), aumento dei livelli sierici della prolattina, beta-endorfina, ormone adenocorticotropo (ACTH), cortisolo e livelli di epinefrina.

Patologie gastrointestinali: diarrea, incontinenza fecale, ipersalivazione, iperperistalsi con crampi addominali, nausea e vomito.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: debolezza muscolare e fascicolazione.

Patologie dell'occhio: midriasi, irritazione oculare, lacrimazione, emicrania e miopia con visione confusa, cisti dell'iride e distacco della retina.

Patologie del sistema nervoso: depressione, irrequietezza, ansia, fatica, allucinazioni e disforia, convulsioni (soprattutto

in caso di iniezione rapida).

Patologie renali ed urinarie: incontinenza urinaria acuta.

Patologie respiratorie: broncospasmo ed aumento delle secrezioni tracheobronchiali. In alcuni casi, anche se estremamente rari, possono verificarsi paralisi della muscolatura respiratoria o edema polmonare.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Eserina Salf durante la gravidanza e l'allattamento?

Poiché non sono noti gli effetti sullo sviluppo del feto della eserina, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.

Non sono disponibili dati relativi all'uso di eserina durante l'allattamento e non si conoscono gli effetti dell'esposizione al farmaco sui bambini in allattamento. Pertanto, il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Eserina Salf sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

A causa della possibile insorgenza di offuscamento della vista, il medicinale può compromettere la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni fiala contiene:

Principio attivo: Eserina salicilato 1 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acido benzoico (50g/l) in alcool etilico 96% 0,03 ml

Sodio metabisolfito 1 mg

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 18 mesi

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non sono richieste particolari condizioni di conservazione in relazione alla temperatura.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiala di vetro giallo tipo I da 1 ml

Data ultimo aggiornamento: 11/06/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico