Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M. 100 mg/5 ml polvere e solvente per soluz. per infusione 1 flaconcino + 1 fiala solv. 5 ml

Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M. 100 mg/5 ml polvere e solvente per soluz. per infusione 1 flaconcino + 1 fiala solv. 5 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe H), a base di gabexato mesilato, appartenente al gruppo terapeutico Antiemorragici antifibrinolitici. E' commercializzato in Italia da Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.

MARCHIO

Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M.

CONFEZIONE

100 mg/5 ml polvere e solvente per soluz. per infusione 1 flaconcino + 1 fiala solv. 5 ml

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
gabexato mesilato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiemorragici antifibrinolitici

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
8,98 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M. disponibili in commercio:

• gabesato mesilato bioindustria l.i.m. 100 mg/5 ml polvere e solvente per soluz. per infusione 1 flaconcino + 1 fiala solv. 5 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M. »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M.? Perchè si usa?

Pancreatite acuta.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M.?

Ipersensibilità al principio attivo.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M.?

La somministrazione del medicinale ad elevati dosaggi può causare ulcere necrotiche nella sede di e lungo i vasi sanguigni dove può danneggiare la parete vascolare provocando flebite ed irrigidimento del vaso stesso.

I pazienti devono essere monitorati al riguardo.

In caso di dolore, arrossamento o infiammazione nella sede di iniezione, il trattamento deve essere interrotto, oppure bisogna cambiare sito di iniezione, e devono essere prese le misure appropriate.

Durante la somministrazione il paziente deve essere costantemente monitorato.

Possono verificarsi shock, shock anafilattico, reazioni anafilattoidi.

In caso di caduta della pressione arteriosa, oppressione precordiale, dispnea, perdita di conoscenza, edema faringeo/laringeo, prurito o malessere il trattamento deve essere immediatamente interrotto e devono essere prese le misure appropriate.

I pazienti devono essere monitorati attentamente anche per il possibile verificarsi di: agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia e di iperpotassiemia.

Se vengono riscontrati valori anormali, il trattamento deve essere interrotto e, nel caso di iperpotassiemia, devono essere prese le misure appropriate.

Nel caso si verificassero: cefalea, riduzione del tempo di tromboplastina parziale, tendenza al sanguinamento, ipotensione, nausea, vomito, diarrea, eruzione cutanea, prurito o congestione facciale è opportuno ridurre il dosaggio. In caso di persistenza, sospendere definitivamente il trattamento.

Il medicinale può esplicare azione anticoagulante.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M.?

Non note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M.? Dosi e modo d'uso

Iniziare il trattamento con 1-3 flaconcini al giorno (100-300 mg di Gabesato Mesilato) mediante infusione endovenosa goccia a goccia a velocità non superiore a 8 ml/minuto e ridurre successivamente il dosaggio in relazione al miglioramento del quadro clinico. In caso di necessità è possibile aumentare il dosaggio sopra indicato di 1-3 flaconcini nell'arco della stessa giornata.

La polvere sterile contenuta nel flaconcino deve essere ricostituita con la fiala solvente (acqua per preparazioni iniettabili).

La soluzione così ottenuta va diluita ulteriormente in 500 ml di soluzione di Ringer latttato o di glucosio al 5%.

Dopo la ricostituzione la soluzione deve essere usata immediatamente e ogni residuo deve essere eliminato.

È consigliabile somministrare la soluzione per infusione e.v. lenta, regolando la velocità in modo da non superare 2,5 mg di Gabesato Mesilato per Kg di peso corporeo e per ora.

La posologia deve essere opportunamente adattata a seconda della sintomatologia del paziente.

Anziani:

la dose va opportunamente ridotta nel caso di una riduzione delle funzioni fisiologiche.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M.?

Nel caso si verificassero: cefalea, riduzione del tempo di tromboplastina parziale, tendenza al sanguinamento, ipotensione, nausea, vomito, diarrea, eruzione cutanea, prurito o congestione facciale è opportuno ridurre il dosaggio. In caso di persistenza, sospendere definitivamente il trattamento


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M. durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

In corso di gravidanza accertata o presunta è consigliabile mantenere il dosaggio di Gabesato Mesilato ai minimi livelli efficaci e solo per indicazioni che implichino pericolo di vita per la gestante.

Allattamento

Non sono disponibili dati sull'eventuale escrezione nel latte materno.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M. sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente


PRINCIPIO ATTIVO


Un flaconcino di polvere contiene: Gabesato mesilato 100 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.


ECCIPIENTI


Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Il medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconcino polvere:

Flaconcino in vetro neutro tipo I, incolore, con tappo in gomma butile e ghiera in alluminio/plastica tipo "Flip-off" contenente 100mg di Gabesato Mesilato.

Fiala solvente:

Fiala in vetro neutro tipo I, incolore contenente 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico