Helicobacter Test Infai per bambini da 3 a 11 anni 45 mg polv. per sol. os 1 flac. in kit + provette

Helicobacter Test Infai per bambini da 3 a 11 anni 45 mg polv. per sol. os 1 flac. in kit + provette è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di urea-13C, appartenente al gruppo terapeutico Diagnostici. E' commercializzato in Italia da AB ANALITICA S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Infai Institut für Biomedizinische Analytik und NMR Imaging

CONCESSIONARIO:

AB ANALITICA S.r.l.

MARCHIO

Helicobacter Test Infai

CONFEZIONE

per bambini da 3 a 11 anni 45 mg polv. per sol. os 1 flac. in kit + provette

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
urea-13C

GRUPPO TERAPEUTICO
Diagnostici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
25,37 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Helicobacter Test Infai disponibili in commercio:

• helicobacter test infai per bambini da 3 a 11 anni 45 mg polv. per sol. os 1 flac. in kit + provette (scheda corrente)
• helicobacter test infai 75 mg polvere per soluzione orale 50 flaconi in kit con sacchetti in plastica

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Helicobacter Test Infai »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Helicobacter Test Infai? Perchè si usa?

Helicobacter Test INFAI per bambini dai 3 agli 11 anni può essere usato per la diagnosi in vivo delle infezioni gastroduodenali da Helicobacter pylori nei bambini dai 3 agli 11 anni:

- per valutare l'efficacia della terapia di eradicazione, o

- qualora non possano essere usate tecniche invasive, o

- in presenza di risultati discordanti derivanti da analisi invasive    

Questo medicinale è solo per uso diagnostico

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Helicobacter Test Infai?

Il test non deve essere usato in pazienti con accertata o sospetta infezione gastrica o gastrite atrofica, che potrebbe interferire con il test respiratorio dell'urea. (vedere paragrafo 4.2)

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Helicobacter Test Infai?

Un solo test positivo non costituisce un'indicazione per la terapia di eradicazione. Metodi endoscopici invasivi potrebbero essere richiesti, ai fini della diagnosi differenziale per accertare la presenza di altre situazioni che possano creare complicanze come, per esempio, ulcera, gastrite autoimmune e formazioni neoplastiche.

I dati sull'affidabilità diagnostica del Helicobacter Test INFAI per bambini dai 3 agli 11 annisono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti a gastrectomia.

In casi individuali di gastrite-A (gastrite atrofica), il test respiratorio può fornire risultati falsi positivi; altri test possono essere richiesti per confermare la presenza dell'Helicobacter pylori.

Se il paziente vomita durante l'esecuzione del test, rendendone necessaria la ripetizione, questa dovrà essere effettuata a digiuno e non prima del giorno seguente, come indicato nella paragrafo 4.2.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Helicobacter Test Infai?

Helicobacter Test INFAI per bambini dai 3 agli 11 annisarà influenzato da tutti i trattamenti che interferiscono con la presenza dell'Helicobacter pylori o con l'attività dell'ureasi.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Helicobacter Test Infai? Dosi e modo d'uso

Questo medicinale deve essere somministrato da operatori sanitari e sotto appropriata supervisione medica.

Helicobacter Test INFAI per bambini dai 3 agli 11 anniè un test respiratorio per una singola somministrazione. Pazienti dall'età di 3 anni fino ai 11 anni assumono il contenuto di 1 vasetto da 45 mg.

Per l'esecuzione del test sono necessari 100 ml di succo d'arancia al 100% (come pasto presomministrato al test) ed acqua (per sciogliere la polvere di urea ¹³C).

Il paziente deve essere stato a digiuno per almeno 6 ore, preferibilmente per tutta la notte. L'esecuzione del test richiede approssimativamente 40 minuti.

Qualora si rendesse necessaria la ripetizione del test, questa non deve essere effettuata fino all'indomani.

La soppressione dell'Helicobacter pylori potrebbe fornire risultati falsi negativi. Perciò il test dovrà essere eseguito dopo almeno 4 settimane di sospensione della terapia antibatterica sistemica e 2 settimane dopo l'ultima somministrazione di agenti inibitori della secrezione acida. Entrambi potrebbero interferire con la presenza dell'Helicobacter pylori. Questo risulta particolarmente importante dopo la terapia di eradicazione dell'Helicobacter.

È importante seguire le istruzioni per l'uso descritte in dettaglio nella paragrafo 6.6, altrimenti la validità del risultato può essere dubbia.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Helicobacter Test Infai?

Poiché vengono somministrati soltanto 45 mg di urea ¹³C, non è previsto alcun sovradosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Helicobacter Test Infai?

Nessuno noto.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Helicobacter Test Infai durante la gravidanza e l'allattamento?

Non pertinente.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Helicobacter Test Infai sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.

PRINCIPIO ATTIVO

1 vasetto contiene 45 mg di Urea ¹³C

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Non pertinente.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C.

Data ultimo aggiornamento: 03/04/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico