Iberogastadvance gocce orali, liquido 1 flacone da 100 ml con applicatore contagocce

Iberogastadvance gocce orali, liquido 1 flacone da 100 ml con applicatore contagocce è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di iberide amara + camomilla fiore + cumino frutto + melissa foglie + menta piperita foglie + liquirizia radice, appartenente al gruppo terapeutico Digestivi. E' commercializzato in Italia da Bayer S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Bayer S.p.A.

MARCHIO

Iberogastadvance

CONFEZIONE

gocce orali, liquido 1 flacone da 100 ml con applicatore contagocce

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
iberide amara + camomilla fiore + cumino frutto + melissa foglie + menta piperita foglie + liquirizia radice

GRUPPO TERAPEUTICO
Digestivi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Iberogastadvance disponibili in commercio:

• iberogastadvance gocce orali, liquido 1 flacone da 100 ml con applicatore contagocce (scheda corrente)
• iberogastadvance gocce orali, liquido 1 flacone da 50 ml con applicatore contagocce

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Iberogastadvance »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Iberogastadvance? Perchè si usa?

Medicinale fitoterapico per il trattamento sintomatico della dispepsia funzionale i cui sintomi principali sono dolore epigastrico, bruciore epigastrico, pienezza postprandiale e sazietà precoce, ma spesso anche perdita di appetito, eruttazione eccessiva e bruciori di stomaco.

IBEROGASTADVANCE è indicato negli adulti a partire dai 18 anni di età.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Iberogastadvance?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad altre piante della famiglia delle Apiacee o delle Asteracee.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Iberogastadvance?

Consigliare ai pazienti di consultare un medico se i disturbi persistono, se insorgono nuovi disturbi o se il buon esito previsto della somministrazione non viene raggiunto entro 7 giorni per assicurarsi che non vi siano malattie soggiacenti.

Popolazione pediatrica:

La sicurezza e l'efficacia di IBEROGASTADVANCE nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Pertanto l'uso nei bambini e adolescenti non è raccomandato.

Questo medicinale contiene 240 mg di alcool (etanolo) in 20 gocce. La quantità contenuta in una dose (20 gocce/1 ml) di questo medicinale equivale a meno di 7 ml di birra o 3 ml di vino. L'esigua quantità di alcool contenuta in questo medicinale non produrrà effetti evidenti.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Iberogastadvance?

Non ci sono interazioni farmacologiche note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Iberogastadvance? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti a partire dai 18 anni di età:

20 gocce (1 mL) 3 volte al giorno

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di IBEROGASTADVANCE nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.

Compromissione renale o epatica:

Non sono disponibili dati sufficienti a formulare raccomandazioni di dosaggio specifiche in caso di funzionalità renale/epatica compromessa.

Modo di somministrazione

Assumere in un po' di liquido prima o durante i pasti.

Uso orale.

Agitare prima dell'uso!

Tenere il flacone contagocce inclinato di 45° durante l'erogazione. Chiudere bene con il tappo viola dopo l'uso.

Durata del trattamento

Se i sintomi persistono durante il trattamento con il medicinale, consultare il medico o il farmacista dopo 7 giorni di trattamento (vedere anche paragrafo 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Iberogastadvance?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Iberogastadvance durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati sull'uso di IBEROGASTADVANCE nelle donne in gravidanza non sono disponibili o sono disponibili in quantità limitata (meno di 300 esiti di gravidanza). Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti da tossicità riproduttiva.

A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di IBEROGASTADVANCE durante la gravidanza.

Allattamento

Ci sono informazioni insufficienti sull'escrezione dei principi attivi di IBEROGASTADVANCE o dei suoi metaboliti nel latte materno umano. Non è possibile escludere rischi per il lattante. Si deve prendere la decisione di interrompere l'allattamento o di interrompere/astenersi dalla terapia con IBEROGASTADVANCE prendendo in considerazione i benefici dell'allattamento al seno per il bambino e i benefici della terapia per la donna.

Fertilità

Non sono disponibili dati sugli effetti di IBEROGASTADVANCE sulla fertilità. Non sono stati osservati effetti sulla fertilità negli esperimenti sugli animali.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Iberogastadvance sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

IBEROGASTADVANCE non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 ml contiene:

0,15 ml di estratto liquido di iberide amara (Iberis amara L., planta tota recens) (1:1,5-2,5), solvente di estrazione etanolo 50% V/V;

0,30 ml di estratto liquido di fiore di camomilla comune (Matricaria recutita L., flos) (1:2-4), solvente di estrazione etanolo 30% V/V;

0,20 ml di estratto liquido di frutto di cumino (Carum carvi L., fructus) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V;

0,15 ml di estratto liquido di foglie di melissa (Melissa officinalis L., folium) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V;

0,10 ml di estratto liquido di foglie di menta piperita (Mentha x piperita L., folium) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V;

0,10 ml di estratto liquido di radice di liquirizia (Glycyrrhiza glabra L., e/o G. inflata Bat. e/o G. uralensi Fisch, radix) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V.

1 ml = 20 gocce

Contenuto totale di etanolo circa 31% V/V


ECCIPIENTI


Nessuno.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 25 °C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro ambrato con sistema di chiusura.

Il sistema di chiusura è formato da:

• un tappo a vite bianco (HDPE) con sigillo anti-manomissione (da eliminare dopo la prima apertura);
• un tappo a vite viola (HDPE) con cono di tenuta ed elemento contagocce (da avvitare sul flacone dopo la prima apertura).

Confezioni da 20 mL, 50 mL o 100 mL.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 29/07/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico