02 novembre 2024
Farmaci - Micotef
Micotef 2% gel orale 40 g
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Micotef 2% gel orale 40 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di miconazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Teofarma
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
TeofarmaMARCHIO
MicotefCONFEZIONE
2% gel orale 40 gFORMA FARMACEUTICA
gel
PRINCIPIO ATTIVO
miconazolo
GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici
CLASSE
C
RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica
PREZZO
DISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Micotef disponibili in commercio:
- micotef 0,2% soluzione vaginale 5 flaconi monouso 150 ml (con irrigatore)
- micotef 100 mg 15 ovuli vaginali
- micotef u.est. al 2% crema dermatologica 30 g
- micotef 2% crema vaginale 30 g + applicatore
- micotef 2% gel orale 40 g (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Micotef »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Micotef? Perchè si usa?
Trattamento di candidosi dell'orofaringe (stomatite e mughetto).
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Micotef?
Micotef gel orale è controindicato nei seguenti casi:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- In lattanti con meno di 6 mesi di età o in cui la deglutizione non è ancora sufficientemente sviluppata
- In pazienti con disfunzioni epatiche
- In pazienti che ricevono in concomitanza farmaci metabolizzati dal sistema enzimatico CYP3A4, cioè:
a. Sostanze che prolungano l'intervallo QT (mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo)
b. Alcaloidi dell'ergot
c. Inibitori della HMG-CoA reduttasi come simvastatina e lovastatina
d. Triazolam e midazolam per via orale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Micotef?
In caso di uso concomitante di Micotef Gel Orale e farmaci anticoagulanti orali, come per esempio warfarin, l'effetto anticoagulante dovrebbe essere attentamente controllato e titolato.
È consigliabile controllare i livelli di miconazolo e fenitoina, in caso di assunzione concomitante dei due farmaci.
In pazienti in trattamento con alcuni ipoglicemizzanti orali, come ad esempio le sulfoniluree, può verificarsi un aumentato effetto terapeutico che può portare ad un'ipoglicemia se assumono contemporaneamente miconazolo. Pertanto, devono essere prese appropriate precauzioni (vedi paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione).
Si deve prestare particolare attenzione durante la somministrazione di Micotef gel a lattanti con più di 6 mesi di età e bambini per evitare che il gel ostruisca la gola. Per questo, il gel non deve essere applicato in gola ed è consigliabile dividere ogni dose in porzioni più piccole e controllare il paziente per evitare un possibile soffocamento.
Tenere fuori dalla portata di mano dei bambini.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Micotef?
Il miconazolo può inibire il metabolismo dei farmaci metabolizzati dal sistema enzimatico CYP3A4 e CYP2C9, dunque può provocare un aumento e/o un prolungamento dei loro effetti sia terapeutici che indesiderati.
Per questo motivo, l'uso di miconazolo per via orale è controindicato nella co-somministrazione dei seguenti farmaci, soggetti a metabolismo attraverso il sistema enzimatico CYP3A4 (vedi paragrafo 4.3 Controindicazioni):
- Sostanze che prolungano l'intervallo QT (mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo)
- Alcaloidi dell'ergot
- Inibitori della HMG-CoA reduttasi come simvastatina e lovastatina
- Triazolam e midazolam per via orale
- 1. Farmaci metabolizzati dal sistema enzimatico CYP2C9 (vedi paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego)
- Anticoagulanti orali come ad esempio warfarin
- Ipoglicemizzanti orali come ad esempio sulfoniluree
- Fenitoina
- 2. Altri farmaci metabolizzati dal sistema enzimatico CYP3A4:
- Inibitori della HIV proteasi come ad esempio saquinavir
- Alcuni agenti antineoplastici come ad esempio alcaloidi della vinca, busulfano e docetaxel
- Alcuni bloccanti dei canali del calcio come ad esempio diidropiridine e verapamil
- Alcuni agenti immunosoppressori: ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (rapamicina)
- Altri: alfentanil, alprazolam, brotizolam, buspirone, carbamazepina, cilostazolo, disopiramide, ebastina, metilprednisolone, midazolam IV, reboxetina, rifabutina, sildenafil e trimetrexato.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Micotef? Dosi e modo d'uso
Lattanti: ¼ di cucchiaio dosatore 4 volte al giorno dopo i pasti.
Bambini e Adulti: ½ cucchiaio dosatore 3-4 volte al giorno dopo i pasti.
Spalmare il gel sulla mucosa in modo da consentire il contatto del miconazolo con le aree infette del cavo orale avendo cura di trattenere più a lungo possibile il gel in bocca. Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Micotef?
Non sono stati segnalati né casi d'intossicazione, né di iperdosaggio.
In caso di sovradosaggio accidentale, si possono manifestare vomito e diarrea.
Il trattamento è sintomatico e di supporto. Un antidoto specifico non è disponibile.
In caso di ingestione accidentale di grandi quantitativi di MICOTEF, se necessario, può essere usato un appropriato metodo di svuotamento gastrico (vedi paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione).
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Micotef?
Qualora ingerito, possono manifestarsi episodi diarroici nel corso di trattamento a lungo termine. Rara l'insorgenza di nausea, cefalea ed eruzioni cutanee.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Micotef durante la gravidanza e l'allattamento?
Sebbene non vi sia evidenza che miconazolo abbia effetti embriotossici o teratogeni nell'animale, i potenziali rischi della prescrizione di Micotef Gel orale durante la gravidanza devono essere valutati rispetto ai potenziali benefici terapeutici.
Non ci sono dati disponibili sull'escrezione di miconazolo nel latte materno, perciò occorre usare cautela nel prescrivere Micotef gel orale durante l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Micotef sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Micotef Gel orale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
1 grammo di gel orale contiene:
Principio attivo:
miconazolo (D.C.I.) ......... 20 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Amido pregelatinizzato, saccarina sale sodico, polisorbato 20, acqua depurata, tetraroma di arancio, aroma di cacao, alcool, glicerina.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 60 mesi
Conservare a temperatura non superiore ai 25° C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Tubo in alluminio da 40 g di gel orale.
Data ultimo aggiornamento: 28/10/2024
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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