Naflox 3 mg/ml collirio soluzione 10 ml

Naflox 3 mg/ml collirio soluzione 10 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di norfloxacina, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici chinolonici. E' commercializzato in Italia da Ophtagon S.r.l


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

D.M.G. Italia S.r.l. - Sede Legale:

CONCESSIONARIO:

Ophtagon S.r.l

MARCHIO

Naflox

CONFEZIONE

3 mg/ml collirio soluzione 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
norfloxacina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici chinolonici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
12,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Naflox disponibili in commercio:

• naflox 3 mg/ml collirio soluzione 10 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Naflox »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Naflox? Perchè si usa?

Naflox collirio è indicato per il trattamento di infezioni superficiali dell'occhio e dei suoi annessi, causate da batteri patogeni sensibili alla norfloxacina.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Naflox?

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso qualsiasi agente antibatterico chimicamente correlato ai chinoloni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Naflox?

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Il medicinale contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione e aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle. È nota l'azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Naflox?

Non note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Naflox? Dosi e modo d'uso

La dose abituale è una o due gocce di Naflox collirio nell'occhio quattro volte al dì. A seconda della gravità dell'infezione, il dosaggio per il primo giorno di terapia può essere una o due gocce ogni due ore durante le ore di veglia. Un appropriato monitoraggio della risposta batterica alla terapia antibiotica topica, deve accompagnare l'impiego di Naflox collirio.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Naflox?

Non ci sono dati disponibili sul sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Naflox?

Come tutti i medicinali, Naflox può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

L'effetto indesiderato riportato più frequentemente è stato bruciore o dolore acuto.

Altri affetti indesiderati riportati raramente, sono stati iperemia congiuntivale, chemosi, fotofobia e una sensazione di gusto amaro dopo l'instillazione.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Naflox durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non essendoci adeguati studi clinici in donne in gravidanza e poichè l'uso sistemico di chinolonici ha causato artropatia in animali immaturi, si sconsiglia di usare il farmaco in gravidanza, sebbene la quantità di norfloxacina richiesta per il trattamento delle infezioni superficiali dell'occhio sia sensibilmente inferiore a quella abitualmente impiegata per la terapia di infezioni sistemiche.

Allattamento

Poiché non è noto se la norfloxacina venga escreta nel latte materno dopo somministrazione oculare, è sconsigliabile l'uso del prodotto durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Naflox sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

Possibili effetti collaterali, come il transitorio bruciore o dolore puntorio, possono interferire con la capacità di alcuni pazienti di guidare e/o usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Naflox 3 mg/ml collirio, soluzione – flacone multidose

100 ml di Naflox collirio contengono:

Principio attivo: Norfloxacina 300 mg

Eccipienti: benzalconio cloruro

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Naflox 3 mg/ml collirio, soluzione – contenitore monodose

Un contenitore monodose contiene:

Principio attivo: Norfloxacina 1,5 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Flacone multidose: Sodio acetato; benzalconio cloruro, sodio edetato; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.

Contenitore monodose: Sodio acetato; sodio edetato; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 30 mesi

Nessuna istruzione particolare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitore multidose

Flacone da 10 ml. Flacone realizzato in polietilene a bassa densità con contagocce oftalmico dello stesso materiale.

Contenitori monodose

Scatola da 25 contenitori in polietilene da 0,5 ml a bassa densità in colore naturale. Stecche da 5 contenitori monodose in bustina termosaldata in politene-alluminio-poliestere.

Data ultimo aggiornamento: 08/11/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico