Papaverina Cloridrato Galenica Senese im o ev 5 fiale 50 mg 3 ml

Papaverina Cloridrato Galenica Senese im o ev 5 fiale 50 mg 3 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di papaverina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antispastici, Vasodilatatori periferici. E' commercializzato in Italia da Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

MARCHIO

Papaverina Cloridrato Galenica Senese

CONFEZIONE

im o ev 5 fiale 50 mg 3 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
papaverina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antispastici, Vasodilatatori periferici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
10,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Papaverina Cloridrato Galenica Senese disponibili in commercio:

• papaverina cloridrato galenica senese 30 mg/2 ml soluzione iniettabile 10 fiale 2 ml
• papaverina cloridrato galenica senese im o ev 1 fiala 30 mg 2 ml
• papaverina cloridrato galenica senese im o ev 5 fiale 30 mg 2 ml
• papaverina cloridrato galenica senese im o ev 1 fiala 50 mg 3 ml
• papaverina cloridrato galenica senese im o ev 5 fiale 50 mg 3 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Papaverina Cloridrato Galenica Senese »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Papaverina Cloridrato Galenica Senese? Perchè si usa?

Trattamento degli spasmi della muscolatura liscia viscerale inclusi colica uretrale, colica biliare e colica gastrointestinale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Papaverina Cloridrato Galenica Senese?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Stenosi di origine organica degli sfinteri del tratto digestivo. Emorragie in atto.

La somministrazione per via endovenosa della papaverina è controindicata in presenza di blocco cardiaco atrio-ventricolare completo. Quando la conduzione atrio-ventricolare è depressa, il medicinale può attivare un ritmo idioventricolare, battiti prematuri o tachicardia parossistica.

Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere par. 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Papaverina Cloridrato Galenica Senese?

L'impiego della papaverina deve avvenire con cautela:

• nei portatori di glaucoma;
• nei pazienti parkinsoniani trattati con la levodopa, di cui può antagonizzare gli effetti terapeutici;
• in presenza di disturbi della conduzione cardiaca, soprattutto se utilizzato per via iniettabile, per il possibile sviluppo di aritmie dovuto ad interferenza della papaverina con la conduzione atrio-ventricolare ed intraventricolare e con il periodo di refrattarietà della fibrocellula miocardica;
• in pazienti con riduzione della motilità gastrointestinale.

Si raccomanda di eseguire l'iniezione molto lentamente. La terapia deve essere sospesa in caso di comparsa di segni di ipersensibilità a livello epatico, quali ittero, eosinofilia, alterazione dei test di funzione epatica.

In caso di test di screening per i dosaggi urinari di oppiacei d'abuso, l'assunzione di papaverina può determinare un falso positivo.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: niente da segnalare.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Papaverina Cloridrato Galenica Senese?

Levodopa: diminuzione dell'efficacia della levodopa (antagonismo farmacologico).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Papaverina Cloridrato Galenica Senese? Dosi e modo d'uso

Da 15 mg a 60 mg ogni 3 ore, se necessario, per via intramuscolare o intravenosa. La papaverina deve essere somministrata lentamente in 1-2 minuti, per ridurre il rischio di effetti avversi.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Papaverina Cloridrato Galenica Senese?

Sintomi

I sintomi di un sovradosaggio possono includere nausea, vomito, stanchezza, depressione del sistema nervoso centrale, nistagmo, diplopia, diaforesi, vertigini, tachicardia sinusale. Ad alte dosi, la papaverina è un potente inibitore della respirazione cellulare e un debole calcio antagonista.

Dopo sovradosaggio per via orale di 15 g è stata riferita acidosi metabolica con iperventilazione, iperglicemia ed ipokaliemia. Non sono disponibili informazioni sulla concentrazione sierica tossica.

Trattamento

Il trattamento prevede il ricorso a metodi per ridurre l'assorbimento del farmaco e aumentarne l'eliminazione, alla somministrazione endovenosa di fluidi, dopamina, noradrenalina e metaraminolo. Per il trattamento degli effetti tossici cardiovascolari può essere utile la somministrazione di calcio gluconato.

Il beneficio di diuresi forzata, dialisi peritoneale, emodialisi ed emoperfusione con carbone nel trattamento del sovradosaggio della papaverina non è stato dimostrato.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Papaverina Cloridrato Galenica Senese?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati della papaverina organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie cardiache

Aumento della frequenza cardiaca

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Eruzione cutanea, prurito, arrossamento del viso con e senza sudorazione

Patologie endocrine

Acidosi metabolica

Patologie gastrointestinali

Malessere addominale, nausea, vomito, anoressia, stitichezza, diarrea

Patologie del sistema emolinfopoietico

Trombocitopenia

Patologie epatobiliari

Epatotossicità, aumento degli enzimi epatici, dolore epigastrico, ittero, epatite cronica attiva, cirrosi

Patologie del sistema nervoso

Sonnolenza, vertigini, emicrania, coma, eventi neurologici transitori quali: midriasi, emiparesi, arresto respiratorio, aumento della pressione intracranica, convulsioni

Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella

Priapismo

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Aumento della profondità del respiro


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Papaverina Cloridrato Galenica Senese sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La papaverina compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari poichè può indurre sonnolenza.


PRINCIPIO ATTIVO


Papaverina cloridrato Galenica Senese 30 mg/2 ml soluzione iniettabile

Una fiala contiene:

Principio attivo: Papaverina cloridrato 30 mg

Papaverina cloridrato Galenica Senese 50 mg/3 ml soluzione iniettabile

Una fiala contiene:

Principio attivo: Papaverina cloridrato 50 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio edetato.

Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non congelare. Tenere al riparo dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiale in vetro scuro da 2 ml e da 3 ml.

Data ultimo aggiornamento: 03/12/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico