Poviderm 10% soluzione cutanea 24 flaconi 250 ml

Poviderm 10% soluzione cutanea 24 flaconi 250 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe C), a base di iodopovidone, appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da Nuova Farmec S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Nuova Farmec S.r.l.

MARCHIO

Poviderm

CONFEZIONE

10% soluzione cutanea 24 flaconi 250 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
iodopovidone

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
188,44 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Poviderm disponibili in commercio:

• poviderm 10% soluzione cutanea 12 flaconi 1 litro
• poviderm 10% soluzione cutanea 20 flaconi 500 ml
• poviderm 10% soluzione cutanea 24 flaconi 250 ml (scheda corrente)
• poviderm 10% soluzione cutanea 48 flaconi 100 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Poviderm »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Poviderm? Perchè si usa?

Disinfezione della cute in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni. Disinfezione della cute integra.

Delimitazione del campo operatorio.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Poviderm?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di età inferiore ai 6 mesi.

Ipertiroidismo

Non applicare su mucose, su cute gravemente lesa e su ampie superfici (vedere paragrafo 4.4). Non utilizzare per il lavaggio peritoneale nel trattamento della peritonite purulenta: in queste situazioni possono aumentare notevolmente le concentrazioni di iodio nel sangue e conseguentemente nelle urine.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Poviderm?

Il prodotto è per esclusivo uso esterno.

Non ingerire. L'ingestione o l'inalazione può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso locale, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e instaurare il trattamento sintomatico adeguato.

Evitare l'impiego su superfici eccessivamente estese e non applicare con bendaggio occlusivo.

Un esteso assorbimento dello iodio connesso con l'uso di iodopovidone, il quale non può essere eliminato attraverso la via renale, né metabolizzato, può causare effetti avversi sistemici (es. acidosi metabolica, neutropenia), compresi quelli ben noti sulla funzione tiroidea, come ipotiroidismo transitorio, oppure, nei casi di ipertiroidismo latente, il pericolo di destabilizzazione e crisi tireotossica.

Se necessario un uso prolungato o su superfici estese o sotto bendaggio occlusivo, è opportuno praticare test di funzionalità tiroidea, soprattutto in pazienti con disfunzione tiroidea e nei soggetti più giovani.

Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.

L'assorbimento di iodio può interferire con i test di funzionalità tiroidea o con quelli di ricerca del sangue occulto nelle feci e nelle urine, per le proprietà fortemente ossidative dello iodio.

In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessità.

Sono stati evidenziati casi di ipotiroidismo conseguenti all'applicazione di iodopovidone sui neonati. Nei neonati è stato osservato che l'applicazione di antisettici iodinati topici, a termine e pretermine, potrebbe causare disfunzione tiroidea transitoria (vedere paragrafo 4.3).

Il riscaldamento della soluzione sopra i 43 °C provoca liberazione di vapori tossici di iodio, per un indebolimento del legame tra lo iodio e il povidone.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria la valutazione medica.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Poviderm?

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti. Non impiegare sulla parte trattata, contemporaneamente, saponi o pomate contenenti mercurio o composti del benzoino.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Poviderm? Dosi e modo d'uso

Il prodotto è da utilizzare senza diluizioni su cute lesa e su cute integra. Tamponare la cute con cotone abbondantemente imbevuto di soluzione. Ripetere, se necessario, per un massimo di 3-4 volte al giorno.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Poviderm?

Non sono state riscontrate sindromi da sovradosaggio alle normali condizioni d'uso. L'applicazione su ustioni o su vaste superfici prive di epitelio può produrre gli effetti sistemici dello iodio.

In caso di superamento, volontario o accidentale, delle dosi consigliate, può manifestarsi ipotiroidismo o ipertiroidismo.

Possono anche comparire sapore metallico, aumentata salivazione, bruciore o dolore del cavo orale e della gola, irritazione o tumefazione degli occhi, eruzioni cutanee, turbe gastrointestinali e diarrea, acidosi metabolica, ipernatremia, deficit della funzione renale, edema polmonare.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Poviderm?

È possibile il verificarsi di effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere valutata dai dati disponibili), a seguito dei quali è necessario interrompere il trattamento:

• intolleranza (bruciore o irritazione)
• reazioni allergiche (come dermatite tuberosa, dermatite, ecc)
• iodismo (vedere paragrafi 4.4 e 4.9)
• ritardo della cicatrizzazione dei tessuti lesi.
• interferenza con le prove di funzionalità tiroidea.

 

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Poviderm durante la gravidanza e l'allattamento?

Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Poviderm sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessun effetto.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di soluzione contengono

Principio Attivo: Iodopovidone (10% di iodio disponibile) g 10,00 Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Alcool etossilato, sodio fosfato bibasico, acido citrico anidro, glicerina, sodio idrossido, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconi in polietilene della capacità di 100 ml, 250 ml, 500 ml e 1 litro.

Data ultimo aggiornamento: 16/03/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico