Sertadie 1 ovulo vaginale 300 mg

Sertadie 1 ovulo vaginale 300 mg è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di sertaconazolo nitrato, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da SF Group S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Ferrer Internacional S.A.

CONCESSIONARIO:

SF Group S.r.l.

MARCHIO

Sertadie

CONFEZIONE

1 ovulo vaginale 300 mg

FORMA FARMACEUTICA
ovulo

PRINCIPIO ATTIVO
sertaconazolo nitrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Sertadie disponibili in commercio:

• sertadie 1 ovulo vaginale 300 mg (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Sertadie »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Sertadie? Perchè si usa?

Trattamento locale della candidiasi vaginale clinicamente accertata.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Sertadie?

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. In particolare verso gli antimicotici del gruppo degli imidazolici.

Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere paragrafo 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Sertadie?

Nel caso di candidiasi coinvolgente anche le aree vulvare e/o perianale, si consiglia di associare alla terapia con sertaconazolo in ovuli per uso vaginale il trattamento locale con un altro antimicotico.

Al fine di prevenire reinfezioni con meccanismo cosiddetto a ping-pong, risulta indispensabile anche il trattamento del partner con antimicotici.

Per l'igiene locale si consiglia l'uso di saponi a pH neutro o alcalino, in quanto saponi a pH acido possono favorire la proliferazione della Candida.

In caso di intolleranza locale o di reazione allergica, il trattamento dovrà essere interrotto e la rimozione del prodotto residuo potrà essere effettuata mediante irrigazioni vaginali.

L'uso del prodotto può interferire sull'efficacia dei dispositivi contraccettivi in latex (preservativi e diaframmi) poichè può causarne la rottura.

Il prodotto può essere utilizzato anche nel periodo mestruale.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sertadie?

Si sconsiglia l'uso concomitante di spermicidi, in quanto il prodotto può ridurne o inattivarne l'attività contraccettiva


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Sertadie? Dosi e modo d'uso

Introdurre l'ovulo profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, la sera al momento di coricarsi. Il trattamento prevede una somministrazione unica.

In caso di persistenza della sintomatologia, un secondo ovulo potrà essere introdotto a distanza di 7 giorni.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sertadie?

Non sono prevedibili fenomeni legati a sovradosaggio del farmaco


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Sertadie?

Raramente sono state riferite manifestazioni di intolleranza locale, quali sensazione di bruciore o di prurito, risoltesi, in genere, spontaneamente. Sono possibili fenomeni di allergia.

Raramente è stato riportato un aumento degli enzimi epatici.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Sertadie durante la gravidanza e l'allattamento?

Gli antimicotici imidazolici, nonostante il loro minimo assorbimento sistemico, non sono generalmente raccomandati durante la gravidanza essendo stati riportati in studi animali effetti indesiderati sul feto. Tuttavia gli studi effettuati con il sertaconazolo su diverse specie animali non hanno evidenziato effetti embriotossici e/o teratogeni.

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Sertadie sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno conosciuto


PRINCIPIO ATTIVO


Un ovulo contiene:

principio attivo: sertaconazolo nitrato 300 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Gliceridi semisintetici solidi (WITEPSOL H19), gliceridi semisintetici solidi (SUPPOCIRE NAI-50), silice colloidale anidra.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Non conservare al di sopra di 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio contenente 1 ovulo in alveolo di PVC/PE bianco.


PATOLOGIE CORRELATE

• Vaginite
  Infiammazione del rivestimento (mucosa) della vagina, provocata da irritazione, traumi o infezioni. L'infiammazione è favorita da qualsiasi fattore che riduca l'acidità (aumento del Ph) fisiologica della vagina, favorendo la proliferazione dei microrganismi normalmente presenti nell'organo.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 10/02/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico